研究背景

宫颈癌，是一种妇科恶性肿瘤，近年来呈现出明显的“年轻化”趋势。令人担忧的是，35岁以下的年轻女性宫颈癌的发病率显著上升，约占年新发病例的1/3。然而，随着人们对宫颈癌的危害和预防方法的深入了解，人们开始采取积极的措施，预防最佳方法就是接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

2021年11月，国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表的真实世界数据显示，HPV疫苗接种大幅降低了宫颈癌发病率，英国的HPV疫苗免费接种计划几乎完全消除了1995年9月1日以后出生女性的宫颈癌。

然而，许多人可能会有疑问：

接种了HPV疫苗后，是否一定能够在人体内产生抗体呢？

通过什么方法能够确认抗体是否产生了呢？

什么是中和抗体检测

为了了解人体是否对HPV免疫，以及是否需要额外的预防措施，科学家们开发了HPV中和抗体检测，其中一种重要的方法是假病毒法。

中和抗体是可以特异性识别病毒表面的抗原中和位点，阻止病毒入侵细胞繁殖，保护机体免受其害，具有真正的抗病毒作用，是评价免疫效果的指标。目前国内HPV疫苗抗体检测采用世界卫生组织 （WHO） 在《HPV VLP疫苗质量、安全性及效力评价指导原则》中推荐的金标准方法——PBNA法（假病毒中和试验） 。

产品优势

基于应用需求，复百澳开发了HPV中和抗体假病毒，假病毒的中和抗体检测方法具有简单快速、准确可靠、高通量、高灵敏度等优点，同时假病毒仅具有单轮感染活力，安全性好，从而消除了研究高致病性和高传染性病毒所带来的生物安全隐患。

产品说明

1、报告基因的选择

假病毒表面含有病毒的中和抗原，且其生物学活性与真病毒接近,这是假病毒可以应用于中和抗体检测最重要的一点。假病毒感染细胞后，根据报告基因的表达情况可以计算假病毒的感染率 ，从而确定中和抗体效价，常用的报告基因有GFP、Luciferase等。

1）荧光蛋白信号的检测不需要底物 ，依靠特定波长激发后可发出有颜色的荧光 ，通过荧光显微镜或流式细胞仪计数发荧光的细胞可以计算假病毒的感染率；

2）荧光素酶报告基因表达的荧光素酶作用于底物后释放出光子 ，通过化学发光分析仪记录各孔的相对光单位 （relative light unit，RLU） 可以实现高通量检测。

2、假病毒的滴定

根据报告基因在胞内或胞外产生的信号对假病毒进行定量或半定量检测，如：利用荧光素酶产生的RLU信号值对假病毒进行直接定量检测；根据产生绿色荧光的细胞数量计算感染率。

3、检测结果的判定

中和抗体与假病毒结合后抑制其进入细胞 ，细胞内信号减少 ，信号减少程度与假病毒被抑制程度呈一定关系 ，且信号减少程度间接反映中和抗体浓度 。

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关于复百澳生物

复百澳生物是一家专注于“基因递送载体产品研发与临床转化”的平台型公司，公司先后被评为国家级园区领军人才企业、江苏省民营科技企业、中小型科技企业。团队成员深耕病毒载体研发及工艺开发领域，有丰富的病毒载体研发和工艺开发经验，秉承“品质、创新、协作、共赢”的精神，坚持创新，聚焦于病毒及类病毒 （VLP） 基因递送载体产品的研发。拥有国内涵盖领域最全、品种最多的病毒载体库，可以在极短时间内完成基因递送载体产品开发与服务。

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