富凯摘要：10月20日开盘不到一小时，股价便封死在跌停板上。
作者|蓝月
在连续5个涨停后，莎普爱思18日和19日连续大跌，结束了此前的飙升走势。莎普爱思目前市盈率、市净率均明显高于行业平均水平，而公司核心产品迟迟未通过一致性评价。靠着一款尚未通过临床测试的滴眼液，莎普爱思股价难以为继似乎也在预期之中。
滴眼液刺激五连板
自10月11日以来，莎普爱思连续收出了五个涨停板，累计涨幅超过六成。此次公司站上风口，与一款滴眼液有关。
10月10日，莎普爱思公告称，公司与恒道医药签署《技术转让（技术秘密）合同》，恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权转让予莎普爱思，转让价格为952万元。随后，莎普爱思连续涨停。
对于这笔投资，莎普爱思表示，有助于丰富公司眼科疾病治疗领域产品线，增强公司市场竞争力。本合同的签署短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
盐酸毛果芸香碱滴眼液是由美国生物制药企业艾伯维旗下公司艾尔建研制的一款适用于治疗成人老花眼的药物。2021年10月28日，该产品获美国FDA批准上市。这款药物之所以受到关注，除了因为目前国内市场暂无类似产品外，还由于其潜在的使用人群数量庞大。资料显示，老花眼通常在38岁左右出现，42-44岁是发病高峰，52岁后发病率接近100%。
在连续涨停后，公司17日晚发布风险提示称，合同签订后，尚需完成盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件转让，并将开展药物临床试验，进行药品上市许可申请。合同在履行过程中，可能受宏观经济、政策变化等不可预见的或其他不可抗力等因素影响，存在一定的不确定性风险。
此外，临床试验目前尚未开展，整体周期较长，后续还可能存在安全性、有效性不达预期的风险，且需较大资金投入，临床试验进度和结果及后续申报能否获批上市具有不确定性，本合同的签署短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
资料显示，莎普爱思主营业务为滴眼液与大输液系列产品的研发、生产和销售，公司2014年7月2日登陆上交所。
今年初，莎普爱思宣布拓展医疗服务版图。公司计划以6650万元的价格收购青岛视康眼科医院全部股权。青岛视康承诺，2022年至2024年的三年间，其累计净利润需不低于1350万元。
核心产品仍未通过一致性评价
2017年，一篇题为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章引起监管部门的关注，莎普爱思的莎普爱思滴眼液（通用名：苄达赖氨酸滴眼液）被推到了舆论风口浪尖，公司开始跌入低谷。
自昔日被戏称为“白内障神药”的苄达赖氨酸滴眼液跌落神坛后，莎普爱思近年来业绩在大亏和小赚中徘徊，其核心产品苄达赖氨酸滴眼液自2017年至今尚未完成质量和疗效一致性评价。
财报数据显示，去年莎普爱思营业收入为5.49亿元，较2017年的9.39亿元明显下降。2018年至2020年，其滴眼液产品的营收分别为3.25亿元、2.32亿元、1.18亿元，累计降幅超过六成。
2017年12月7日，莎普爱思收到原浙江省食品药品监督管理局的通知，要求其按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
三年时间已至，莎普爱思并未如期将该滴眼液的评价结果上报国家药监局药品审评中心。2020年10月29日，莎普爱思公告，公司预计无法在原定期限内将评价结果上报国家药监局药品审评中心，公司已通过浙江省药监局向国家药监局申请延期完成一致性评价相关工作。
在今年10月18日的公告中，莎普爱思再次表示，公司将在完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作后上报国家药监局药品审评中心，但存在即使完成仍无法通过国家药监局的审评审批，进而无法继续生产销售，影响公司经营业绩的风险。
除了核心产品未通过一致性评价外，莎普爱思今年接连遭遇股东减持。
莎普爱思8月14日晚间发布公告称，公司股东陈德康减持计划实施完毕，期间减持公司股份约237万股，减持股份占总股本的0.6366%
8月4日，公司公告称，自5月6日至8月3日期间，上海景兴通过集中竞价交易减持114.66万股，占总股本的0.3078%，本次减持计划尚未实施完毕。此前，上海景兴表示，自5月6日至11月1日，拟减持不超过745万股，即不超过总股本的2%。截至10月20日，上海景兴持有股份比例将从9.87%减少至4.92%，不再是公司持股5%以上的股东。
免责声明
富凯财经所发布的信息均不构成投资建议，据此投资风险自担
本文由富凯财经原创，转载联系后台，侵权必究！
热门跟贴