由于解剖特点的复杂性、手术技术要求高、手术并发症多等因素,单纯主动脉瓣反流(PNAR)长期以来被视为经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的相对禁忌症。尽管对PNAR具有针对性设计的器械装置研发在近年来取得了一定进展,但目前尚无一款获批上市,为此类患者行TAVR仍具有较高挑战性。

北京时间2023年10月26日,TCT 2023期间,复旦大学附属中山医院潘文志教授应用国产VitaFlow产品通过一例超大瓣环PNAR病例,详细介绍了为此类患者行TAVR的挑战所在,以及“三明治法”瓣中瓣植入技术的操作要点与临床效用,为进一步提高PNAR TAVR的手术成功率和安全性提供了有迹可循的参考方向。

潘文志教授报告后,现场主持人包括Elrb Grubbe对这技术表示非常感兴趣,并表示该技术展示出高超操作技巧及创新性,在目前没有上市的治疗单纯主动脉瓣反流瓣膜的条件下,不失为一种好方法。

研究背景

TCT 2023

迄今为止,尚无得到中国或美国上市批准的商用“on-label”经股入路TAVR器械。应用“off-label”器械为单纯主动脉瓣反流患者行TAVR虽可提升手术成功率,但可致术后早期死亡事件和其他并发症发生率升高。此外,主动脉瓣环尺寸相对较小通常是PNAR TAVR手术成功的必要条件,而大瓣环患者往往被排除在外。

病例介绍及“三明治”植入法展示

TCT 2023

患者为63岁女性,诊断为症状性重度PNAR,NYHA分级Ⅳ级。超声心动图评估结果显示重度主动脉瓣反流、轻度二尖瓣返流,LVEF 32%。术前CT评估提示,主动脉瓣瓣环周长92.2 mm,左室流出道(LVOT)周长104.4 mm,主动脉窦直径36-38 mm,两侧冠脉开口高度分别为16 mm、20 mm,瓣环成角55°。

在首次尝试应用30 mm VitaFlow可回收自膨胀式主动脉瓣膜为其行TAVR治疗过程中,瓣膜释放至工作位时造影显示存在明显中心性返流。然而,这已是该类型人工瓣膜的最大尺寸,且患者瓣环周长超出器械尺寸推荐范围。

第一枚人工瓣膜释放全过程

因未能实现稳固锚定,人工瓣膜彻底释放后,受输送系统撤出影响而向上滑入升主动脉。

输送系统撤出时,人工瓣膜滑入升主动脉

随后,将0.035超硬导丝送入左股动脉入路内6F猪尾导管以增强支撑力,再推送猪尾鞘管至人工瓣膜窦内,使其随猪尾导管一同被送至主动脉窦底,并送入第二枚30 mm VitaFlow可回收自膨胀式主动脉瓣膜。

推送猪尾鞘管至人工瓣膜窦内

送入第二枚人工 瓣膜

第二枚人工瓣膜以“瓣中瓣”形式于自体瓣环下方释放,从而对位于主动脉窦底的第一枚人工瓣膜起到推动作用。

第二枚人工瓣膜释放全过程

术后即刻超声心动图评估结果显示,第二枚人工瓣膜植入后瓣周漏消失。术后30天随访时亦取得良好超声评估结果。

术后即刻和30天随访时超声评估结果

总 结

TCT 2023

针对外科手术高风险的超大瓣环PNAR患者,可选择应用自膨胀式主动脉瓣膜为其行新型经导管“三明治”主动脉瓣植入术。该新型介入技术行“瓣中瓣”植入较传统术式更为稳定。其中,第一枚人工瓣膜应被锚定于左室流出道处。此外,该技术还可作为第一枚人工瓣膜释放位置过高导致其滑入升主动脉时的补救措施。

目前复旦大学附属中山医院已经应用该技术完成多个病例,并且取得良好临床效果,这个技术也在逐渐中国其他医院得到应用。

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