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普米斯(Biotheus)公司宣布,已经与BioNTech就其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)达成一项许可和合作协议。

根据协议条款,BioNTech将获得PM8002在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利,普米斯将获得5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑等款项。

普米斯在欧洲肿瘤医学协会2023年会(ESMO 2023)上公布PM8002联合紫杉醇作为小细胞肺癌(SCLC)二线疗法的2期安全性和疗效研究。数据显示该联合疗法显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的毒性。无论是接受过一线免疫联合化疗还是单独化疗的患者,在试验中均得到良好的疾病控制(DCR>80%),客观缓解率高于目前已知的二线疗法。其中既往未接受过免疫治疗的患者,无进展生存期(PFS)接近一线治疗;接受过免疫治疗的患者,多数尚在治疗中,PFS有望进一步延长。该2期临床研究仍在进行中,近期计划进入3期临床研究。

PM8002是一款双特异性抗体候选药物。它由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。这种设计旨在通过PD-L1将PM8002分子富集到肿瘤环境中,以降低全身性阻断VEGF导致的系统性副作用。

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参考资料:

[1] 普米斯宣布与BioNTech(百欧恩泰)达成战略合作. Retrieved November 6, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/keoC7FPwB3Q82X1KffuQhQ

[2] ESMO 2023│普米斯公布2款双特异性抗体的最新临床数据. Retrieved November 6, 2023 from https://cn.biotheus.com/news/331.html

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