荆州市医疗美容行业

突出问题治理

典型违法案例

（第四批）

荆州市各级市场监管、卫生健康等部门依职责加强对相关医疗美容机构以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益，现将查处的部分医疗美容违法典型案例公布如下：

一

沙市某美容会所使用

未经注册的药品、医疗器械案

2022年8月9日，沙市区市场监管局执法人员对当事人经营场所进行检查，发现当事人经营场所内有多盒（支）无中文标签的药品及医疗器械。经查，涉案产品是2022年3月当事人去广州参加美博会时用现金购买，涉案货值8250元。当事人其行为违反了《中华人民共和国药品监督管理法》第124条第二款规定和《医疗器械监督管理条例》第86条第三项规定。

2023年8月，沙市区市场监督管理局对其作出罚款15万元的行政处罚。

二

监利某美容诊所有限公司使用

未取得药品批准证明文件的进口药品案

2022年11月，监利市市场监管局接监利市公安局食药大队移送的案件线索，发现当事人无任何手续购进无中文标示的肉毒素7盒。经查，该批肉毒素为未取得药品批准证明文件的进口药品。当事人无法提供该药品进货台账、查验记录及供货商相关资质证明文件，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条、第九十八条第四款之规定。

2023年4月，监利市市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第一项、第二款之规定，对其做出罚款10万元的行政处罚。

三

蔡某未取得美容主诊医师资格

单独开展医疗美容案

2022年9月，沙市区卫生健康局在检查中发现蔡某未取得美容主诊医师资格单独开展医疗美容项目，其行为违反了《医疗美容服务管理办法》第十九条和《医疗纠纷预防和处理条例》第九条之规定。

2023年4月，沙市区卫生健康局依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（四）项、第（九）项之规定对其作出罚款2.5万元的行政处罚。

四

湖北某医疗美容有限公司使用

过期的医疗器械、未建立进货查验制度案

2022年6月，荆州区市场监管局在日常监督检查中发现当事人经营场所内有多支无中文标识的医疗器械。经查，涉案医疗器械有效期至2022年1月，货值金额1050元。当事人其行为行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条之规定。

2023年5月，荆州区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、八十八条、八十九条对其作出罚没3万元的行政处罚。

荆州市医疗美容行业

突出问题专项治理工作领导小组

2023年11月17日

来源：荆州12315

编辑：匡月晴/责编：唐杰/编审：张先凯/监制：江敏

出品：荆州广播电视台融媒体新闻中心

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