▎药明康德内容团队报道

11月24日，炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国FDA批准开展临床研究，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。

PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。2018年，炎明生物联合创始人邵峰院士在Nature杂志报道了该项发现。临床前研究表明，激活ALPK1可以高效诱导机体的抗肿瘤免疫。

基于此，炎明生物开发了全新的ALPK1激动剂PTT-936。临床前研究显示，该产品单药或者联合免疫检查点抑制剂具有良好的抗肿瘤活性，同时具有潜在更大的治疗窗口。炎明生物在新闻稿中表示，作为基于全新靶点和机制的小分子激动剂，PTT-936有望解决现有先天免疫激动剂在有效性和安全性方面的问题，为肿瘤患者带来全新的治疗方案。

炎明生物联合创始人、科学委员会主席邵峰院士表示，PTT-936的开发基于其实验室的原创研究，他们于2018年发现一条全新的天然免疫通路，并对该通路和ALPK1这个全新靶点进行了全方位的剖析。大量证据显示，PTT-936在激活肿瘤免疫的机制特征上具有多方面优势。

炎明生物联合创始人、首席执行官（CEO）邓天敬博士表示，基于邵峰院士的创新科学发现，炎明生物在中国打造了全球前沿的小分子和生物原创新药研发能力。PTT-936是公司第一个进入临床阶段的化合物。2024年，炎明生物还将会有多个细胞焦亡和先天免疫的抑制剂项目进入IND enabling阶段。

参考资料：

[1]炎明生物首个全新机制肿瘤免疫新药获FDA临床实验许可. Retrieved Nov 24 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/nStT_osq_ZIp14VR2aDIeQ

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