文章来源:思宇MedTech ;编辑:潘艳艳

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在古老的长安城,现代医学的新篇章正在被撰写。

2023年11月22-26日,由中华医学会、中华医学会骨科学分会主办,陕西省医学会、西安交通大学第二附属医院承办,河北医科大学第三医院协办的中华医学会 第二十二届骨科学术会议第十五届COA学术大会 在中国陕西西安召开。

图1:美敦力COA展台
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图1:美敦力COA展台

本次会议上,美敦力中国骨科及神外业务集团展示了AiBLE™数智骨科一体化解决方案,整合了全面升级的Mazor™ X 鹰领脊柱外科机器人一体化平台、多款先进智能设备和内植入物,全方位展示了基于“美敦力+康辉”双品牌驱动战略下的脊柱与创伤领域最新技术和临床应用进展!

思宇MedTech现场访谈了 美敦力智能设备及神经外科事业部高级业务总监林茂 ,为行业介绍美敦力视角下的AiBLE™数智骨科一体化解决方案。

图2:受访者照片
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图2:受访者照片

01 蜕变之路:从脊柱领域巨头到机器人手术的先锋

美敦力深耕脊柱领域,早在2010年,脊柱业务收入就达到了35亿美元,成为全球最大的脊柱产品生产商。

2012年收购国产脊柱龙头企业康辉医疗,进一步加强了美敦力在脊柱市场第一的地位。

2018年12月,美敦力以16.4亿美元收购Mazor Robotics,正式踏入手术机器人行业。

图3:Mazor机器人‍‍‍‍‍
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图3:Mazor机器人‍‍‍‍‍

2004年,第一代Mazor脊柱机器人Spine Assit获得CE和FDA认证,率先通过CT影像进行术前规划。

2011年,第二代产品Renaissance诞生,可实现术中2D及3D导航。

2018年,第三代脊柱机器人MAZOR™ X获得了FDA的批准,迄今为止已经积累超过19年临床应用经验,协助完成11万例以上手术。

2021年4月,Mazor™ X在中国获批上市以来,为广大中国患者提供了精准治疗,减轻病痛,恢复健康。

作为骨科领域世界上积累最深厚的手术机器人品牌,Mazor系列机器人在大量临床积累的基础上,不断迭代升级,现今已基本上能够涵盖所有复杂的脊柱手术。据美敦力智能设备及神经外科事业部高级业务总监林茂表示,进入中国市场两年来积累的数据显示,Mazor™ X在中国收到了非常好的临床反馈。

在第二代脊柱机器人黑科技基础上, Mazor™ X 将美敦力专业的脊柱内植入物添加到了术前规划软件中,联合了美敦力X-Align增强模块和更高算法的人工智能系统进行智能手术规划,在置钉设计、置棒设计、皮肤切口设计、脊柱立线测量、脊柱侧弯分型、植入物选择、截骨矫形、融合计划、术前手术报告等方面实现了全面突破,实现了脊柱手术全术式、全流程的覆盖和全程可视化操作,医生可以借此看到此前无法触及的细节,大幅提高了手术的安全性。

图4:Mazor机器人在COA展台
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图4:Mazor机器人在COA展台

“机器人实际上只是众多核心技术发展中的一个比较耀眼的部分而已,但它的功能并不是孤立的,需要与整个治疗流程中的其他步骤互联互通。如何能跟整个手术流程结合在一起,决定了他的生命力。”林茂提到,“我们认为单纯地研发生产出一款产品并不难,那如何保持它的先进性和生命力,这实际上并不容易,是需要一点匠人精神的。”

原有基础上升级的Mazor™ X 鹰领脊柱外科机器人一体化平台通过搭载美敦力先进的导航可视化高速动力磨钻系统,使置钉更高效、安全;同时实现了骨性结构可视化切割。相较于市面上瞄准骨性结构可视化的机器人,Mazor™ X 鹰领走得更远些,此次升级新增的专用工具可对椎间盘等软组织提供可视化处理的全面解决方案,真正实现脊柱手术全流程的步步可视。据悉,中国版Mazor脊柱导航机器人 -- Mazor™ XC工程样机也已于今年4月下线,并有望于明年底上市。

作为脊柱手术机器人领域中“先锋式”的标杆,Mazor™ X总是引领着行业的技术发展。在谈及对未来脊柱机器人的畅想时, 林茂表示:“未来的手术机器人一定是与其他医疗技术充分的交汇融合,且参与到手术的全流程中。而大数据、AI等人工智能技术的整合,在疾病诊断、筛查、定制化手术方案、术后追踪等方面,还有极大的想象空间”。

02 数智骨科一体化解决方案:脊柱手术的未来

众所周知,骨科手术,特别是针对脊柱的手术,常涉及到神经组织和重要的解剖结构,作为人体主要的支撑结构之一,骨骼、肌肉、神经和软组织之间的相互作用复杂,手术需要极其精细的操作,是名副其实的“刀尖上的舞蹈”。

术前规划与准确定位、解剖结构的精确操作、以及术后的恢复和康复过程,都需要极为细致和专业的处理,以确保手术的成功和患者的安全,这无疑对骨科医疗器械提出了更为严苛的要求。

从需求出发,美敦力给出了自己的答案——AiBLE™数智骨科一体化解决方案。

图5:AiBLE™数智骨科一体化解决方案
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图5:AiBLE™数智骨科一体化解决方案

那么,全新发布的AiBLE™数智骨科一体化解决方案将如何使临床手术患者获益?

AiBLE™数智骨科一体化在于连接手术当中的这些设备和耗材,搭建一个平台,优化覆盖术前、术中、术后的全病程管理,从而助力提升诊疗标准一致性、临床方案个性化和手术结果可预见性,让复杂手术简单化,简单手术标准化。

林茂指出,“AiBLE™数智骨科一体化是一种互联互通、协同增益、完全开放兼容的概念。相较于行业中以往专注在某项技术、某个产品,甚至某个植入物上做技术创新,AiBLE™数智骨科一体化解决方案更强调“生态”的概念,除了产品生态中的彼此联通、发挥1+1>2的效用,我们也更强调服务生态的理念,从专业教育、技术支持、售后服务等角度,全方位地助力临床医生更好、更快地掌握机器人辅助术式。”

立足手术方案需求,以美敦力技术为核心,AiBLE™数智骨科同样发展了行业当中一批领先的技术和产品。

在提及什么样的技术产品会被AiBLE™数智骨科兼容的问题时,林茂坚定地表示:“首先是要切实对疗法有帮助的核心技术,且是适应中国临床需求的。其次,也需要从品牌、技术、理念等多方面能与美敦力匹配的产品。”

不止于此,美敦力AiBLE™数智生态的内涵,不止是先进内植入物和智能设备整合的产品生态,更是一个产学研医协同的、多维、创新、复合的生态 。

基于已有的智能骨科一体化平台、产业链能力、数字化和人工智能技术,美敦力以开放、包容、共建的态度 ,积极搭建产学研医协同平台,共同开发手术室智能协同、专病大数据分析,人工智能辅助诊断,医疗信息化等前沿技术,全面赋能骨科向数字化与智能化发展,促 进产业升级,为患者提供更优质的治疗服务。

从广泛丰富的骨科产品线出发结合对行业数十年的深刻理解,美敦力推出的AiBLE™数智骨科解决方案给出了“一体化”的答案,至于更加深刻的影响这个行业,乃至带领这个行业未来发展的方向,美敦力有着充足的信心。

03 对中国的长期承诺与不懈追求:超越本土化

“长期来看,我们仍然非常坚定地看好中国的骨科市场。”林茂表示,“中国的医疗市场无疑是变化巨大的,集采、医疗整顿、以及很多国产技术的快速发展迭代等。但我们最重要看到的是变化和机遇。”

2035年,中国预计步入人口老龄化社会,其庞大的人口基数和对于医疗标准化需求的增加是美敦力信心的来源。而本土化,可以说是美敦力来到中国30多年间不懈的追求,更是美敦力中国骨科和神外业务的重要布局。

美敦力的本土化布局是“新”且“深刻”的。

“新”在于,美敦力不断将世界上最先进的技术引进中国,作为全球领先的医疗器械企业,带来了全新的、更是世界领先的产品理念和技术,服务于中国的患者。

“深刻”在于,与单纯的产线转移不同,美敦力在持续产品创新转化的同时,更希望发挥中国作为全球重要的医疗科技策源地的创新活力,加强植入物与智能设备的本土研发与生产能力,针对中国市场,以全面的本土创新赋能数智骨科一体化。

2023年7月,美敦力与国家神经医学中心华山医院签署了产学研全面合作协议,力图打造神经外科产医融合创新平台。

2023年10月,美敦力与积水潭医院就共同合作研发的“胫骨平台后外侧接骨板钉系统”签署合作协议,未来进一步推动其产业化落地。

2023年11月,美敦力六赴进博,与百胜医疗达成了战略签约,将AiBLE™数智神外的产品矩阵与其术中超声解决方案结合,以期在全流程中更好地赋能临床医生。

图6:美敦力进博会照片
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图6:美敦力进博会照片

一系列投资举措和多样化的本土合作,代表了美敦力对中国市场的长期承诺和信心。 中国政府对医疗基础设施建设、保障制度和创新研发等方面的支持,为医疗行业发展提供了有力保障。‘健康中国2030’战略的持续推进,将不仅造福人民,也将为医疗行业带来巨大发展机遇。

“本土的研发生产并不是终点,”美敦力智能设备及神经外科事业部高级业务总监林茂笑着说:“终点是站在巨人的肩膀上,融合了中国智慧与中国智造的强大实力,打造出真正适合中国市场且全球领先的产品,并反哺全球市场。这是美敦力所做的不同的,或者讲更深远的地方。”

主编|赵清 审核|祎禾