财联社11月30日电,华兰生物公告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准:经审查,2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求,同意开展凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗的临床试验。
华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准
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财联社11月30日电,华兰生物公告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准:经审查,2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求,同意开展凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗的临床试验。
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