文章来源： 器械市场； 编辑： Lanyi

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24省联盟集采启动，采购品种、最高有效申报价、首年采购需求量公布。

2023年11月24日，江西医保局发布了《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。下面就涵盖省份、采购品种、排除内容、中选规则、协议采购量分配等方面的内容做重点关注分析。

参与省份：

24个省（区、市、兵团）参与此次带量采购，包括江西省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、河南省、湖南省、湖北省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团。

采购品种：

涉及医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肾功和心肌酶生化诊断试剂，包括 16个肾功能生化类和12个心肌酶生化类，共计28个品种 。

采购周期：

采购周期原则上为2年， 可 根据情况 延长1年 。

注册及范围：

单独注册的诊断试剂、注册证中附带到包装盒内的配套校准品和（或）质控品的诊断试剂 均在本次采购范围内 。

排除内容：

品种大于或等于2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条 和 按药品管理的诊断试剂不在本次采购品种范围之内。

分组规则：

本次集采同一品种下不区分方法学，分为ml组和测试组。

中选规则：

规则一： 在同一竞价单元内，根据企业排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同， 取有效申报企业数量的60%为拟中选企业数量 。

规则二： 未中选的A组企业，若申报价格不高于最高有效申报价的0.6倍，可增补为拟中选企业，且不受数量限制。

协议采购量分配：

第一步：初次协议采购量按中选排名确定，占采购需求的比例见表格。对于已通过国家卫健委室间质评的品种，增加5%。

第二步： 未中选企业的采购需求量的90%和中选产品未分配采购需求量作为二次协议采购量。 医疗机构应按要求及时分配，否则由联盟集采办公室分配给最低价中选企业。

复活企业：

在分量规则的设计中，组内排名前80%的计算包含复活企业，使其同样获得被分配二次协议采购量的权利。

回顾20余省份此前联采购：

2022年11月14日，江西牵头23省际联盟开展肝功生化类检测试剂集中带量采购。该次集采平均降幅68%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%。已有江西、湖北、黑龙江、云南、内蒙古、甘肃、广西及福建等多地执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果。 该次联盟省份与肝功集采相比，云南、广东退出；而四川、西藏、安徽加入。

2023年9月22日，江西医保局发布《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，明确采购品种、竞价分组规则、拟中选规则以及协议采购量分配等内容。但采购需求量以及最高有效申报价意见稿中未公布具体数值。

此次采购品种、最高有效申报价、首年采购需求量：

一、采购品种

二、采购需求量

三、最高申报价格

主编｜赵清 审核｜祎禾