前言

欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）是亚太地区讨论肿瘤学领域最新数据和突破的领先平台，今年ESMO Asia会议于12月1日至3日在新加坡盛大召开。在本届大会的妇科肿瘤专场，黑龙江省农垦局总医院李晓玲教授报告了局部信迪利单抗联合CRT和锎-252中子近距离放射治疗一线晚期妇科鳞状细胞癌患者的疗效和安全性结果，医脉通将研究结果整理如下，以飨读者。

研究背景

为了进一步加强对肿瘤的控制作用，研究者探索了局部应用PD-1抑制剂联合同步放化疗(CRT)和锎-252中子近距离放射治疗一线治疗晚期妇科鳞状细胞癌患者的治疗效果。

研究方法

这是一项II期试验，入组患者接受CRT和 锎-252中子近距离放射治疗，同时接受局部注射信迪利单抗（100mg Q3W，4个周期）。在每次手术期间，在宫腔镜引导下对子宫颈进行4-6次注射。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。次要研究终点为缓解持续时间 (DOR)、疾病控制率 (DCR)、总生存期 (OS) 和不良事件 (CTCAE 5.0)。

研究结果

截至2023年6月30日，共纳入20例患者（中位年龄：57.5岁；19名宫颈癌患者，1名阴道癌患者）。中位随访时间为24个月（39-76个月），ORR达到100%，PFS仍未观察到。15% (3/20) 的患者出现治疗相关AE，5% (1/20) 出现3级AE。所有AE均为甲状腺功能障碍（2例为2级，1例为3级）。一名患者因心血管相关心力衰竭死亡。

研究结论

这是首次评估CRT、锎-252中子近距离放射治疗和局部信迪利单抗联合治疗妇科肿瘤的研究。初步结果显示了其巨大的抗肿瘤潜力和良好的安全性。有必要在更大的队列中进一步研究。

参考文献：

290MO - Efficacy and safety of topical sintilimab administration in conjunction with CRT and Californium-252 neutron brachytherapy in first-line advanced gynecological squamous cell carcinoma patients.2023 ESMO ASIA Congress.

审校：Faline

排版：Faline

执行：Squid

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