12月6日，辽宁省检验检测认证中心药品检验检测院疫苗领域授权签字人在首批批签发检验报告上签字。随后，金普新区企业艾美诚信生物制药有限公司申请的重组乙型肝炎疫苗生物制品批签发电子证明实现一键送达，这也是辽宁省发出的首批生物制品批签发证明。

生物制品批签发 ，是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动，是国际通行的疫苗监督管理制度。此前，国家药品监督管理局下发通知，将疫苗批签发由中国食品药品检定研究院下放到省级药品检验机构。辽宁是疫苗生产大省，辽宁省检验检测认证中心药品检验检测院被列入第一批拟授权机构。

大连共有各类生物企业300余家，医药工业企业140余家，其中90%分布在金普新区内。目前，金普新区拥有规模以上生物医药企业50余家，其中年产值过亿元的企业近10家，形成以辉瑞制药、欧姆龙、珍奥集团等一批大企业为龙头的生物医药产业集群，成为辽宁三大生物产业集聚区之一。艾美诚信生物制药有限公司作为生物医药领域的大企业，多年来，深耕疫苗行业，专业从事疫苗生产、研发、销售，为大家带来质量高、预防率高的放心产品。此次，艾美诚信生物制药有限公司收到省首批生物制品批签发证明，对企业来说更便捷，大大提升了工作效率，也让企业感受到药品监管政务服务的温度。

文 字：徐菁

编 辑：宋子光

美 编：林月

信 源：金普融媒

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