获批上市！外周球囊扩张导管|外周球囊|扩张导管|股动脉|血管|通桥

文章来源：归创医疗

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12月11日，归创通桥（2190.HK）发布公告，宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管正式获国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准上市。ZENFLOW®T18是一款锥形球囊，球囊头端细尾端略粗，能更好地适应血管锥度变化，提高治疗效果。同时，该产品搭载成熟的ZENFLOW®PTA球囊技术平台及0.018”导丝系统，成为归创医疗PTA球囊家族的最新一员。

ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA）。球囊头端细尾端略粗，前后直径不同，形成的锥形结构能更好地适应血管锥度变化，减少血管壁的过度扩张和损伤，降低夹层发生率，提高下肢动脉的治疗效果的同时为DCB治疗提供了血管准备的基础。球囊长度最长可达300mm，满足下肢动脉血管的治疗需求。同时，ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管继承了优秀的ZENFLOW®PTA球囊平台技术，无创锥形头端贴合导丝保护血管，铂铱合金显影清晰，超滑亲水涂层通过性、推送性好。

截至公告披露日，归创通桥已有32款产品获NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证，1款产品在巴西上市。归创通桥已逐渐成为产品组合最全面、最具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。未来，公司将继续坚持开发具有显著临床价值的差异化创新产品，服务全球患者。

# 关于归创通桥

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了57款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至2023年12月，公司已有32款产品获得NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证，1款产品获批在巴西上市。以UltraFree®药物洗脱PTA球囊扩张导管和通桥蛟龙®颅内取栓支架为代表的创新产品获得医疗专业人士普遍认可和市场欢迎。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。