11月24日，精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000（以下简称：精锋®SP1000）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，精锋医疗®成为中国首家，国际第二家同时拥有多孔、单孔腔镜手术机器人上市许可的公司！这一重磅消息一经发布，立即引起了业界、社会的广泛关注和热烈讨论，展现了我国本土医疗器械的创新实力和水平，开启了我国手术机器人新纪元，让国人为之振奋。更令人振奋的是，截止到11月底，精锋®SP1000的手术量已超过百例，涵盖了妇科、泌尿、普外和胸外等多个临床领域，展示了其广泛的适应性和优异的性能，为医生、患者和科研领域都带来了全新的价值。
#临床研究多科室全覆盖手术量超百例，创造国产单孔腔镜手术机器人新纪录！
据公开信息显示，精锋®SP1000是国内最先进入注册临床试验的单孔手术机器人。精锋医疗®与全国各顶级医院、顶尖专家合作，深入开展单孔手术机器人全科室临床研究和试用。在研究和试用中不断攻克临床应用难题，完成精锋®SP1000辅助下的多个高难度复杂手术，创下多个“中国首例”。各项卓越性能已在过百例临床手术中得到了众多专家大咖的亲自验证，可以轻松应对不同类型手术挑战。
✓ 妇科注册临床
2022年2月，精锋医疗®联合中国人民解放军总医院、武汉大学中南医院、西安交通大学第二附属医院、四川大学华西第二医院，开展了“精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000系统前瞻性、多中心、单组目标值妇科临床试验”。该研究是在中国工程院郎景和院士的指导下，由中国人民解放军总医院孟元光教授牵头，联合武汉大学中南医院张蔚教授、西安交通大学第二附属医院薛翔教授、四川大学华西第二医院郑莹教授共同开展。
2022年3月，中国人民解放军总医院第一医学中心孟元光教授，使用精锋®单孔腔镜手术机器人，成功完成了一例机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿剥除术，这也是国产单孔手术机器人完成的中国首例妇科注册临床试验。
2022年3月，四川大学华西第二医院郑莹教授团队，使用精锋®单孔腔镜手术机器人，完成了国内首例单孔机器人辅助下腹腔镜子宫全切加双输卵管切除术。
2022年5月，武汉大学中南医院张蔚教授使用精锋®单孔腔镜手术机器人，完成了国内首例单孔机器人辅助下巨大畸胎瘤剥除术。
2022年5月，西安交通大学第二附属医院薛翔教授操作精锋®单孔腔镜手术机器人，完成了国内首例单孔机器人辅助下双侧输卵管复通吻合手术。
2022年5月，中国人民解放军总医院孟元光教授团队李立安教授主刀，操作精锋®单孔腔镜手术机器人，完成了国内首例单孔机器人辅助下经阴式宫颈癌根治术。
✓泌尿外科应用
完成精锋®单孔首例右肾盂癌根治术，该术式范围包括肾脏、肾周脂肪囊、肾门淋巴结、输尿管全程等，具有手术范围大、清扫范围广等特点。
完成全国首例经后腹腔入路国产单孔机器人左肾部分切除术。
完成精锋®单孔首例经腹膜外前列腺切除术，和经膀胱前列腺切除术及经腹前列腺切除术相比，开辟了新的入路。也证明精锋产品的易用性和广泛实用性，让主刀医生有更大空间的术式创新。并连续成功开展多例单孔机器人辅助下高难度的泌尿系统肿瘤精准手术，包括左肾肿瘤剜除+膀胱切开取石术、基础疾病较多的前列腺癌根治术等。
✓普外科应用
完成国内首例单孔机器人辅助下保留幽门胃癌根治术，手术注重保护胃的解剖和生理功能，为早期胃癌患者提供了新的治疗方案。
完成国内首例单孔机器人辅助下肝段切除术，单孔机器人的使用和创新尝试，也为肝胆外科疾病的治疗提供了新的方案。
✓ 胸外科应用
完成国内首例单孔机器人辅助经肋间入路右后纵隔肿瘤切除术，切下一个最大径6.5CM的肿瘤，该入路模式无需辅助孔，减少手术创伤。
完成精锋®单孔首例右肺中叶切除术。术中有大量需要精细操作的情况，如解剖肺动脉、肺静脉、支气管和清扫淋巴结等，对医生操作和设备精细度要求极高。
#医工结合科研创新硕果累累，中外权威期刊发表9篇高质量论文！
中国医师的成长和国产高端医疗设备技术的发展息息相关，医工结合也是推动医疗技术进步和医师成长的重要途径，尤其是在高端医疗设备领域，需要更多的国产创新产品，以满足国内患者的需求和期待。
据不完全统计，2020年至今，精锋®SP1000助力国内医院、科研和学术机构进行有关创新研究，已在国内外各类学术杂志上公开发表高质量科研论文9篇。这也激发更多的医疗机构和医师对国产单孔机器人的关注和信任，在更多的医工合作和交流中，共同推动中国医疗事业的发展。
2020年11月，中山大学孙逸仙纪念医院联合精锋医疗®，在国际一流期刊《JOURNAL OF ENDOUROLOGY》（《内泌尿学杂志》）联合发表了题为《Robot-Assisted Nephrectomy Using the Newly Developed EDGE SP1000 Single-Port Robotic Surgical System:A Feasibility Study in Porcine Model》（《在机器人辅助下使用新开发的肾切除术——精锋 SP1000单孔机器人手术系统:猪模型的可行性研究》）的论文。
2021年10月，中山大学附属第六医院联合精锋医疗®，在中山大学和牛津大学出版社(OUP)联合主办的《Gastroenterology Report》(GR)杂志，联合发表了题为《First preclinical experience with the newlydeveloped EDGE SP1000 single-port robotic surgicalsystem-assisted transanal total mesorectal excision》（《使用新开发的精锋 SP1000单端口机器人手术系统辅助经肛门全肠系膜切除术的首次临床前经验》）的论文。
2021年10月，武汉大学中南医院张蔚教授团队，在腔镜外科领域著名期刊《Surgical Endoscopy》上，发表了题为《Preclinical evaluation of the new EDGE SP 1000 single‑port robotic surgical system in gynecology minimal access surgery》（《新型精锋SP1000单孔机器人手术系统在妇科微创手术中的临床前评价》）的论文。
2022年10月，四川大学华西第二医院郑莹教授团队在中国科技核心期刊《中华腔镜外科杂志》发表了题为《国产单孔机器人经脐全子宫切除术：如何避免辅助孔》的论文。
2023年4月，武汉大学中南医院张蔚教授团队，又在外科学类核心期刊《中华实验外科杂志》上发表题为《新型MP1000腹腔镜手术机器人的动物实验研究》的论文。
2023年6月，南开大学医学院联合中国人民解放军总医院第一医学中心妇产科孟元光教授团队，在中国科技核心期刊《机器人外科学杂志》发表了题为《国产单孔机器人辅助腹腔镜下卵巢畸胎瘤剥除术临床试验：国内首例报道》的论文。
2023年9月，四川大学华西第二医院郑莹教授团队又在以医学外科综合研究为特色的国际期刊《International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery》上，发表题为《Single‐port robotic surgery using the EDGE SP1000 surgical system in gynaecology: Initial experience of a single institution》（《使用精锋SP1000单孔机器人进行妇科单孔手术：单中心经验总结》）的论文。
精锋®SP1000为经典“单臂单孔”结构集成式设计，使得患者手术平台更加轻盈小巧，整体造型简约，无管线外露。平台更易展开和收起，提高手术效率。且在传统“单臂单孔”结构上加入了精锋医疗®独创的“藏袖”式器械控制技术，可使器械半隐于套管内进行操作，增加了机器人处理近腹壁端病灶的可能；同时便捷的大臂移动使手术区域横向扩展。
这也让精锋®SP1000具备了“巧”、“广”、“通”的功能特色，相比于市面上同类产品能为医院、术者、患者提供了最为优质的手术条件以及治愈效果。
@ “巧”
单臂集成设计。高度集成式设计，低空间占比，提高手术室空间利用率。精锋®单孔相比多孔减重40%，直觉式推动，缩短整体手术时间。无管线外露，无机械臂展开时间，缩减术前装机耗时，提升整体手术效率。
@ “广”
精锋®SP1000获批上市和手术量突破100例，不仅是精锋医疗®的一项重大成就，也是中国手术机器人领域的一次历史性突破。
精锋®SP1000已经在妇科、泌尿、普外和胸外等多个临床领域，展示了其广泛的适应性和优异的性能，为医生、患者和科研领域都带来了全新的价值。接下来，我们希望手术机器人，能覆盖更多的城市、更多的手术室，让更多的微创手术转化成更加精准的机器人辅助手术，为医生提供更先进的手术工具、为患者带来更好的手术效果、为科研领域开辟新的方向，真正做到“赋能医生 造福患者”。
#引领单孔新时代-精锋®SP1000的创新之路
热门跟贴