随着生命科学的发展和新药研发技术的不断推进，药代动力学研究作为新药研发过程中的重要环节也在不断发展。近年来，药代动力学研究面临着一系列新的挑战和机遇，各种新型药物的涌现和研发需求的变化，也在推动着药代动力学研究在实践应用中不断创新和进步。

（北京：科学出版社，2023.10）由一批专注于药代动力学研究各细分领域的科学家们编撰完成，他们是来自上海药明康德新药开发有限公司（简称药明康德）下属的药性评价部科研团队。该团队成立于2006 年，在近20年的发展中，他们参与并成功支持了全球数百项新药临床申报（investigational new drug，IND），积累了丰富的实践经验和理论研究成果，总结了各自在药代动力学研究中的最新进展和应用实例，旨在为药代动力学研究者们提供参考。

本书由50多篇相对独立又相互关联的文章组成，每篇文章都提供了独特的视角并进行了深入的讨论。读者既可以从头开始系统阅读，也可以从目录中选择自己感兴趣的主题进行研习。借由这些文章，读者可以深入了解到新分子实体领域的药代动力学研究策略和技术方法、不同疾病领域治疗药物的药代动力学研究策略及药代动力学研究技术等方面的新进展。此外，本书还涵盖了丰富的应用实例，包括各类药物的药代动力学特性、体外ADME（absorption, distribution, metabolism, and excretion, ADME）研究模型、体内药代动力学实验技术、代谢产物鉴定及结构优化、生物分析技术等。概括来说，本书的内容包括以下三部分。

▋第一部分新分子实体药物药代动力学研究策略及前沿进展

近年来，越来越多的新型药物开始进入研发阶段，如蛋白降解靶向嵌合体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、多肽类药物、核酸类药物等，这些药物类型对药代动力学研究提出了更高的要求。例如，寡核苷酸药物作用机制独特、组织分布复杂、递送系统多样，药代动力学研究需要对其在体内的代谢、清除、分布等方面进行更加精细的研究，以确保药物的安全性和有效性。

▋第二部分疾病领域治疗药物药代动力学研究

随着人口老龄化和慢性疾病患者数量的增加，很多具有独特药代动力学特征的疾病领域药物研发需求也在不断增加。例如，眼科、呼吸科、皮肤科及病毒感染性疾病等，其独特的致病机理及建立相应临床前研究模型的挑战，都不同程度地增加了药物研究的难度。例如，眼科药物研发会遇到生理屏障多、样本分析挑战大、实验操作要求高、缺少相应指导原则等困难。这意味着需要根据疾病类型和药物特性进行更加精细化的药代动力学研究。

▋第三部分前沿药代动力学研究技术及应用策略

一些新的药代动力学研究技术也在不断发展，如药物相互作用的评估体系、创新的给药技术和体内研究模型、放射性自显影技术、创新的生物分析技术和平台等。

科学家们在药代动力学研究的前线，日复一日地积累经验并不断进行总结和优化，不断拓展自己研究领域的宽度及深度。同时，我们也要清醒地认识到，随着科技的发展，药代动力学研究的未来也充满了机遇和挑战，药代动力学研究的发展需要科学家们不断投入时间、精力和资源，通过不断提升研究能力，寻找并创造更加高效的研究方法，以更好地服务于创新药物的研发，助力临床治疗和人类健康事业的发展。

出版本书正是为了汇集药代动力学研究领域的发展趋势和部分成果，分享专家们的经验和思考，并在这个变革的时代，能够为推动药物研发和治疗创新贡献一点力量。

本文摘编自《药物代谢与动力学：前沿、策略与应用实例》（上海药明康德新药开发有限公司著. 北京：科学出版社，2023.10）一书“前言”，有删减修改，标题为编者所加。

（药明康德系列丛书）

ISBN 978-7-03-076379-2

责任编辑：周 倩 马晓琳

《药物代谢与动力学：前沿、策略与应用实例》由上海药明康德新药开发有限公司药性评价部著，本书从实践角度出发，结合理论知识与丰富的实践经验，对于相关从业人员有很强的实用和指导价值。

（本文编辑：刘四旦）

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