文章来源：思宇MedTech ；编辑：刘昕怡

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以下为FDA在2023年1-10月批准的200+款与脊柱相关的设备和技术。

# 一月

4Web Medical的颈椎桁架系统（Cervical Spine Truss System）

Bright Spine的Galileo椎体置换装置（Galileo Vertebral Body Replacement Device）

OrthoCircle Spine的Haymaker螺钉系统（Haymaker Screw System）

Vy Spine的LumiVy腰椎椎间融合系统（LumiVy Lumbar IBF System）

Aegis Spine的ZeSpine骶髂关节融合系统（ZeSpine SI joint fusion system）

Aegis Spine的Paeon颈椎前路钉板系统，Elatus腰椎钉板系统（Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System）

NuVasive的Modulus-C椎间系统（Modulus-C Interbody System）

NuVasive的Reline系统（Reline System）

L&K Biomed的PathLoc-TA膨胀式腰椎椎间融合器系统（PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System）

Medtronic的CD Horizon脊柱系统（CD Horizon Spinal System）

Alevio的SI-Cure骶髂关节融合系统（SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System）

# 二月

Stryker的搭配颅脑导航软件的Q导航系统（Stryker Q Guidance System with Cranial Guidance Software）

Stryker的Tritanium C前路颈椎椎间融合器（Tritanium C Anterior Cervical Cage）

Stryker的Tritanium PL后路腰椎椎间融合器（Tritanium PL Cage）

Stryker的Tritanium TL曲面后路腰椎椎间融合器（Tritanium TL Curved Posterior Lumbar Cage）

Stryker的Tritanium X PL膨胀式后路腰椎椎间融合器（Tritanium X PL Expandable Posterior Lumbar Cage）

Stryker的Tritanium X TL膨胀式曲面后路腰椎椎间融合器（Tritanium X TL Expandable Curved Posterior Lumbar Cage）

Stryker的VLIFTTM椎体置换系统（Stryker Spine VLIFTTM Vertebral Body Replacement System）

Stryker的VLIFT-s椎体置换系统（VLIFT-s Vertebral Body Replacement System）

Stryker的Ascential IBD PEEK垫片（Ascential IBD PEEK Spacer）

Stryker的AeroTM-AL腰椎椎间融合器系统（AeroTM-AL Lumbar Cage System）

Stryker的AeroTM-LL腰椎椎间融合器系统（AeroTM-LL Lumbar Cage System）

Stryker的Aero-C颈椎椎间融合器系统（Aero-C Cervical Cage System）

Stryker的AVS Aria PEEK垫片（AVS Aria PEEK Spacer）

Stryker的AVS Anchor-C颈椎椎间融合器系统（AVS Anchor-C Cervical Cage System）

Stryker的AVS Anchor-L垫片（AVS Anchor-L Spacer）

Stryker的AVS TL PEEK垫片（AVS TL PEEK Spacer）

Stryker的AVS PL PEEK垫片（AVS PL PEEK Spacer）

Stryker的AVS AL PEEK垫片（AVS AL PEEK Spacer）

Stryker的AVS UniLIF PEEK垫片（AVS UniLIF PEEK Spacer）

Stryker的AVS Navigator PEEK垫片（AVS Navigator PEEK Spacer）

Stryker的AVS AS PEEK垫片（AVS AS PEEK Spacer）

Stryker的MontereyTM AL椎间系统（MontereyTM AL Interbody System）

Stryker的Aleutian椎间融合系统（Aleutian IBF System）

Stryker的Capri椎体次全切椎间融合器系统（Capri Corpectomy Cage System）

Stryker的Cascadia椎间系统（Cascadia Interbody System）

Stryker的Chesapeake稳定系统（Chesapeake Stabilization System）

Stryker的Mojave膨胀式椎间系统（Mojave Expandable Interbody System）

Stryker的Sahara稳定系统（Sahara Stabilization System）

Stryker的Santorini椎体次全切椎间融合器系统（Santorini Corpectomy Cage System）

Eminent Spine的3D颈椎椎间融合系统（Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System）

Curiteva的多孔PEEK颈椎椎间融合系统（Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System）

GBS Commonwealth的Peridot-PT前路颈椎椎间融合系统（Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System）

SeaSpine的Manta Ray TDF垫片（Manta Ray TDF Spacer）

Evolution Spine的Evolution Spine椎间系统（Evolution Spine Interbody System）

Expanding Innovations的X-Pac膨胀式侧路腰椎椎间融合器系统（X-Pac Expandable LLIF Cage System

Flo Spine的Ti-Largo颈椎椎间系统（Ti-Largo Cervical Interbody System）

4Web Medical的独立式颈椎桁架系统椎间融合器（Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion Device）

Osseus Fusion Systems的Pisces-SA独立式前路腰椎椎间融合系统（Pisces-SA STANDALONE ALIF Interbody System）

Nexus Spine的PreView-III前路颈椎钉板系统（PreView-III Anterior Cervical Plate System）

VySpine的VySpan 后路颈椎胸椎系统（VySpan PCT system）

G Surgical的Marksman脊柱畸形修复系统（G Surgical Marksman Spinal Deformity System）

L&K Biomed的AccelFix脊柱固定系统（AccelFix Spinal Fixation System）

# 三月

Fellowship of Orthopaedic Researchers的Magnes-C前路颈椎钉板系统（Magnes-C Anterior Cervical Plate System）

Pathkeeper Surgical的PathKeeper系统（PathKeeper System）

Integrity Spine的Integrity脊柱核心系统（The Integrity Spine Core System）

Fusion Robotics的Remi机器人导航系统（Remi Robotic Navigation System）

Alphatec Spine的Calibrate LTX椎间系统（Calibrate LTX Interbody System）

Medos International的CONDUIT侧路腰椎椎间融合器（CONDUIT Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage）

CoreLink的Entasis 3D双导骶髂植入系统（Entasis 3D Dual-Lead Sacroiliac Implant System）

Double Medical Technology的颈椎钉板系统（Cervical Plate System）

Alphatec的ATEC侧路导航器械（ATEC Lateral Navigation Instruments）

Changzhou Geasure Medical Apparatus的PEEK脊柱椎间融合器（PEEK Spinal Infusion Cage）

Dio Medical的Huvex棘突间融合系统（Huvex Interspinous Fusion System）

Camber Spine的SPIRA-C一体化固定系统（SPIRA-C Integrated Fixation System）

Medyssey USA的Athena III颈椎钉板系统（Athena III Cervical Plate System）

Arthrex的FiberTak无节带线锚钉（Arthrex Knotless FiberTak Suture Anchor）

Arthrex的3.9 mm SwiveLock带线锚钉（Arthrex 3.9 mm SwiveLock Anchor）

Spinal Resources的Swedge椎弓螺钉固定系统（Swedge Pedicle Screw Fixation System）

# 四月

Art FX Medical的ArtFX脊柱固定系统（ArtFX Spinal Fixation System）

Paonan Biotech的NEST-C椎间系统（NEST-C Interbody System）

Anjali Investments的Kisar Stratford骶髂关节螺钉系统（Kisar Stratford SI Screw System）

CTL Medical的NITRO椎间融合器系统系列（NITRO Interbody Fusion Cage System Family）

Happe Spine的INTEGRATE -C椎间融合系统（INTEGRATE -C Interbody Fusion System）

Vy Spine的UniVy OsteoVy-Ti颈椎椎间融合系统（UniVy OsteoVy-Ti Cervical IBF System）

GS Medical的PYXIS 3D钛制椎间融合系统（PYXIS 3D Titanium Cage System）

Globus Medical的HILINE固定系统（HILINE Fixation System）

Cutting Edge Spine的T-FIX 3DSI关节融合系统（T-FIX 3DSI Joint Fusion System）

Altus Spine的Monaco椎弓螺钉系统（Altus Spine Monaco Pedicle Screw System）

Remex Medical的Anatase脊柱手术导航系统（Anatase Spine Surgery Navigation System）

Kyocera Medical Technologies的PEEK SA前路腰椎椎间融合系统（PEEK SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System）

# 五月

Waypoint Orthopedics的Waypoint GPS

CG Bio的Advanced LumFix脊柱固定系统（Advanced LumFix Spinal Fixation System）

Spinal Elements的Ventana C脊柱系统（Ventana C Spinal System）

Life Spine的ProLift Micro膨胀式垫片系统（ProLift Micro Expandable Spacer System）

Nexus Spine的PressON脊柱固定系统（PressON Spinal Fixation System）

Eminent Spine的3D腰椎椎间融合系统（Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems）

Vy Spine的ClariVy颈椎椎间融合系统（ClariVy Cervical IBF System）

Alphatec的ATEC侧路钉板系统（ATEC Lateral Plate System）

Met One Technologies的Kodiak腰椎骨水泥系统（Kodiak Lumbar Spacer System）

Suzhou Endophix的Syntheface PEEK干预螺钉（Syntheface PEEK Interference Screw）

CoreLink的导航器械（CoreLink Navigation Instruments）

Carlsmed的aprevo经椎间孔腰椎融合器（aprevo transforaminal lumbar interbody fusion device）

Medtronic的CD Horizon脊柱系统（CD Horizon Spinal System）

Precision Spine的S-COMP Reform POCT导航器械（S-COMP Reform POCT Navigation Instruments）

# 六月

Stryker Spine的XIA 4.5脊柱系统（XIA 4.5 Spinal System）

Stryker Spine的XIA 4.5皮质轨迹（XIA 4.5 Cortical Trajectory）

Stryker Spine的XIA 3脊柱系统（XIA 3 Spinal System）

Stryker Spine的Serrato脊柱系统（Serrato Spinal System）

Stryker Spine的XIA生长棒转换套件（XIA Growth Rod Conversion Set）

Stryker Spine的XIA II脊柱系统（XIA II Spinal System）

Stryker Spine的XIA Precision系统（XIA Precision System）

Stryker Spine的XIA Anterior（XIA Anterior）

Stryker Spine的Diapason脊柱系统（Diapason Spinal System）

Stryker Spine的Opus脊柱系统（Opus Spinal System）

Stryker Spine的Radius脊柱系统（Radius Spinal System）

Stryker Spine的Mantis脊柱系统（Mantis Spinal System）

Stryker Spine的Mantis Redux（Mantis Redux）

Stryker Spine的Trio & Trio+脊柱固定系统（Trio & Trio+ Spinal Fixation System）

Stryker Spine的ES2脊柱系统（ES2 Spinal System）

Stryker Spine的ES2增强型脊柱系统（ES2 Augmentable Spinal System）

Stryker Spine的Oasys枕颈胸椎系统（Oasys Occipito-Cervico-Thoracic System）

Stryker Spine的Nile Proximal Fixation脊柱系统（Nile Proximal Fixation Spinal System）

Stryker Spine的Nile Alternative Fixation脊柱系统（Nile Alternative Fixation Spinal System）

Stryker Spine的Escalate Laminoplasty系统（Escalate Laminoplasty System）

Xenco Medical的Xenco Medical InterAlign颈椎椎间系统（Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System）

CoreLink的F3D椎间系统（F3D Interbody System）

Surgentec的TiLink-L骶髂关节融合系统（TiLink-L SI Joint Fusion System）

Zavation Medical Products的Zavation前路腰椎椎间融合系统（Zavation ALIF System）

JMT Co.的EDEN脊柱固定微创系统（EDEN Spinal Fixation MIS System）

Icotec的VADER Pedicle System导航器械（VADER Pedicle System Navigated Instruments）

NuVasive的Modulus前路腰椎椎间融合系统（NuVasive Modulus ALIF System）

Nanovis的采用纳米技术的Anatomic PEEK颈椎融合系统（Anatomic PEEK Cervical Fusion System with Nanotechnology）

Pioneer Surgical Technology的CODA前路颈椎钉板系统（CODA Anterior Cervical Plate System）

Medtronic Sofamor Danek USA的Zevo前路颈椎钉板系统（Zevo Anterior Cervical Plate System）

Southern Medical的Axis前路颈椎钉板系统（Axis Anterior Cervical Plate System）

DeGen Medical的Solar腰椎椎间融合系统（Solar Lumbar Interbody Fusion System）

Curiteva的Curiteva椎板成形术系统（Curiteva Laminoplasty System）

L&K Biomed的LnK脊柱固定系统/OpenLoc-L脊柱固定系统（LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System）

Si-Bone的iFuse TORQ植入系统（iFuse TORQ Implant System）

# 七月

Spinal Simplicity的Edge Upper颈椎系统（Edge Upper Cervical System）

Nvision Biomedical Technologies的Integral钛颈椎椎间融合器（Integral Titanium Cervical Interbody）

Carbofix Orthopedics的CarboClear颈椎椎间融合器系统（CarboClear Cervical Cage System）

Carbofix Orthopedics的CarboClear颈椎椎体置换系统（CarboClear Cervical VBR System）

Medacta的NextAR脊柱平台（NextAR Spine Platform）

Zavation Medical Products的Zavation导航仪器系统（Zavation Navigation Instrument System）

Camber Spine的SPIRA后路腰椎垫片（SPIRA Posterior Lumbar Spacers）

NanoHive Medical的NanoHive Medical腰椎椎间融合系统（NanoHive Medical Lumbar Interbody System）

Carbofix Orthopedics的CarboClear X椎弓螺钉系统（CarboClear X Pedicle Screw System）

Carbofix Orthopedics的CarboClear X导航仪器（CarboClear X Navigated Instruments）

Carbofix Orthopedics的使用了High V+骨水泥的CarboClear X空心侧孔椎弓根螺钉（CarboClear X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+ Bone Cement）

Alphatec的Calibrate PSX椎间系统（Calibrate PSX Interbody System）

Alphatec的Calibrate NanoTec PSX椎间系统（Calibrate NanoTec PSX Interbody System）

K&J Consulting Corp.的FORTIS和HANA前路颈椎钉板系统（FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System）

K&J Consulting Corp.的Rex前路颈椎钉板系统（Rex Anterior Cervical Plate System）

K&J Consulting Corp.的BALTEUM和BALTEUM-ONE腰椎钉板系统（BALTEUM & BALTEUM-ONE Lumbar Plate System）

K&J Consulting Corp.的Osprey前路颈椎钉板系统（Osprey Anterior Cervical Plate System）

Medacta的MySpine单侧引导技术（MySpine Unilateral Guides）

Medical Metrics的Spine CAMP（1.1）软件（Spine CAMP (1.1)）

NuVasive的CoRoent Small椎间系统（CoRoent Small Interbody System）

NuVasive的CoRoent Small Contoured椎间系统（CoRoent Small Contoured Interbody System）

NuVasive的CoRoent Small Interlock系统（CoRoent Small Interlock System）

NuVasive的CoRoent Small Interlock II系统（CoRoent Small Interlock II System）

NuVasive的CoRoent Small Ti-C系统（CoRoent Small Ti-C System）

NuVasive的Cohere颈椎椎间系统（NuVasive Cohere Cervical Interbody System）

L&K Biomed的CastleLoc-P前路颈椎钉板系统（CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System）

L&K Biomed的AccelFix腰椎钉板系统（AccelFix Lumbar Plate System）

L&K Biomed的CastleLoc-S后路颈椎固定系统（CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System）

L&K Biomed的PathLoc骶髂关节融合系统（PathLoc SI Joint Fusion System）

Premia Spine的ProMIS固定系统（ProMIS Fixation System）

Shanghai Sanyou Medical的Adena-Zina脊柱系统（Adena-Zina Spinal System）

Alevio的SI-Cure骶髂关节融合系统（SI-Cure Sacroiliac Joint Fusion System）

# 八月

Sagico的Titus钛颈椎系统（Titus Titanium Cervical）

Globus Medical的膨胀式腰椎椎间垫片（Lumbar Expandable Interbody Spacers）

Brainlab的脊柱手术规划软件（2.0）（Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning）

Southern Medical的SPICCA颈椎椎间融合器（SPICCA Cervical Fusion Cages）

Southern Medical的SPICCA自稳定颈椎椎间融合器（SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages）

Integrity Implants的LineSider脊柱系统（LineSider Spinal System）

Spinal Elements的Sapphire X3前路颈椎钉板系统（Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System）

Surgalign的HOLO Portal手术导航系统（HOLO Portal Surgical Guidance System）

Nexus Spine的Stable-C椎间系统（Stable-C Interbody System）

Wenzel Spine的primaLOK SP棘突间融合系统（primaLOK SP Interspinous Fusion System）

Zavation Medical的Zavation连接器系统（Zavation Connector System）

Xenix Medical的Xenix医用骶髂关节固定系统（Xenix Medical Sacroiliac Fixation System）

SurGenTec的TiLink-L关节融合系统（TiLink-L Joint Fusion System）

Tenon Medical的CATAMARAN骶髂关节融合系统（CATAMARAN SI Joint Fusion System）

CoreLink的导航仪器（CoreLink Navigation Instruments）

ZSFab的颈椎椎间系统（ZSFab Cervical Interbody System）

Medyssey的Zenius脊柱系统（Zenius Spinal System）

L&K Biomed的LnK脊柱固定系统/OpenLoc-L脊柱固定系统（LnK Spinal Fixation System / OpenLoc-L Spinal Fixation System）

# 九月

Xenix Medical的neoWave LS腰椎系统（neoWave LS Lumbar Straight）

Xenix Medical的neoWave C颈椎系统（neoWave C Cervical）

Xenix Medical的Ti3D颈椎系统（Ti3D Cervical）

OsteoCentric Technologies的Integrity骶髂关节融合系统（Integrity-SI Fusion System）

SurGenTec的TiLink-P骶髂关节融合系统（TiLink-P SI Joint Fusion System）

Kalitec Medical的NIDO椎弓螺钉系统（NIDO Pedicle Screw System）

Wenzel Spine的VariLift-C椎间融合系统（VariLift-C Interbody Fusion System）

OnPoint Surgical的OnPoint增强现实脊柱系统（OnPoint Augmented Reality Spine System）

Medos International的TriALTIS脊柱系统（TriALTIS Spine System）

4Web Medical的颈椎桁架系统（Cervical Spine Truss System）

Kyocera Medical的Skyway前路颈椎钉板系统（Skyway Anterior Cervical Plate System）

Alphatec的Invictus脊柱固定系统（Invictus Spinal Fixation System）

Alphatec的Fusion机器人导航系统（Fusion Robotic Navigation System）

Nexus Spine的Stable-L自稳定腰椎椎间系统（Stable-L Standalone Lumbar Interbody System）

Nexus Spine的Stable-C椎体间融合系统（Stable-C Interbody System）

SMAIO的KHEIRON包括患者特定K-ROD的脊柱固定系统（KHEIRON Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD）

# 十月

ZimVie Spine的Vital脊柱固定系统（Vital Spinal Fixation System）

Acro Composites的Acro椎间系统（Acro Composites Interbody System）

Shanghai Sanyou Medical Co的Zeus脊柱系统（Zeus Spinal System）

Spineart的Pearla TL后路胸腰椎固定系统（Pearla TL Posterior Thoracolumbar Fixation System）

Nexus Spine的Stable-L自稳定腰椎椎间系统（Stable-L Standalone Lumbar Interbody System）

Spineway的Veos脊柱固定系统（Veos Spinal Fixation System）

Life Spine的Pro-Link & Pro-Link Ti Barbs颈椎骨水泥系统（Pro-Link & Pro-Link Ti Barbs Cervical Spacer System）

Innosys的Anax 5.5脊柱系统（Anax 5.5 Spinal System）

Vy Spine的VyLink脊柱螺钉系统（VyLink Spinal Screw System）

Spineology的OptiMesh多平面膨胀式椎间融合系统（OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System）

Ulrich 16. Medical USA的搭配G21 V-Steady骨水泥的Momentum后路脊柱固定系统（Momentum Posterior Spinal Fixation System with G21 V-Steady Bone Cement）

Vy Spine的ClariVy颈椎椎间系统（ClariVy Cervical IBF System）

EOS imaging的SpineEOS

Medacta International的MedactaLIF前路系统（MedactaLIF Anterior Lag Extension）

Alphatec Spine的Ascend椎体置换系统和Ascend NanoTec椎体置换系统（Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System）

Astura Medical的Reunion骶髂关节融合系统（Reunion Sacroiliac Joint Fusion System）

Globus Medical的Victory腰椎钉板系统（Victory Lumbar Plate System）

Carbofix Orthopedics的CarboClear椎弓螺钉系统（CarboClear Pedicle Screw System）

MiRus的Rigel 3DR自稳定前路颈椎椎间融合系统（Rigel 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System）

Vy Spine的VyLam椎板成形术系统（Vy Spine VyLam Laminoplasty System）

MiRus的Rigel 3DR前路颈椎椎体次全切系统（Rigel 3DR Anterior Cervical Corpectomy System）

FloSpine的KeyLift膨胀式横突间稳定系统（KeyLift Expandable Interlaminar Stabilization System）

Alphatec Spine的Calibrate CCX椎体间系统（Calibrate CCX Interbody System）

Sagico的Ripley脊柱螺钉系统（Ripley Spinal Screw System）

K&J Consulting Corp.的Rexious脊柱固定系统，Statera脊柱系统（Rexious Spinal Fixation System, Statera Spinal System）

GBS Commonwealth的Peridot-TD垫片系统（Peridot-TD Spacer System）

Nexus Spine的PressON脊柱固定系统（PressON Spinal Fixation System）

Xenix Medical的Solace骶髂关节固定系统（Solace Sacroiliac Fixation System）

国际骨科企业：

中国骨科企业：

主编｜赵清 审核｜祎禾