活体生物药（LBP）是新型药物制剂 市场发展前景广阔

活体生物药（LBP）又称为活菌药物、下一代益生菌，是利用正常微生物或促进微生物生长的物质制成的活性微生物制剂。LBP是一种新型药物制剂，相比于传统化学合成药，LBP具有安全性高、成本低、疗效好、吸收快等特点，在艾滋病、糖尿病、癌症、焦虑症、炎症性肠病（IBD）等疾病治疗中具有广阔应用前景。
目前LBP主要分为三类，即单菌药物、复合菌药物、工程菌药物。单菌药物是由天然单一活性的生物体制成，特点为成分单一、药效明确，在研单菌药物多集中在癌症、消化道疾病等方面。复合菌药物是由2种或以上天然菌种复配而成，药效、成分复杂，其在研适应症主要为复发性艰难梭菌感染（CDI）。工程菌药物是由人工设计、改造后的活性生物体制成，具有智能响应、靶向明确、功能多样等特点，在研适应症包括苯丙酮尿症（PKU）、高氨血症、糖尿病等。
发展到目前，全球已有数百家LBP企业，其中美国LBP企业数量最多，中国位居第二，第三名为韩国。在药物管线方面，全球现有LBP相关管线约270条，其中美国现有LBP相关管线最多。在适应症方面，癌症是LBP布局最多的适应证，其次为炎症性肠病，第三名为皮肤疾病。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年活体生物药（LBP）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，LBP研发需投入大量的资金、时间，成本较高、监管严格，导致其新药研发缓慢。在国外市场上，LBP相关企业有美国Synlogic、Biome Bank、韩国Genome&Co、法国MaaT Pharma等。随着技术进步、研究成果转化，已有LBP药物获批进入市场，但数量较少，仅有三款，分别为BiomeBank的BIOMICTRA、Ferring Pharmaceuticals的REBYOTA（RBX2660）、Seres Therapeutics的VOWST（SER-109）。

从国内市场来看，近年来，在国家政策支持、资本助力背景下，我国LBP行业发展蓬勃，行业内企业数量不断增加，包括上海复星医药、北京天坛生物、江苏恒瑞医药、浙江海正药业、知易生物、慕恩生物、厌氧生物等，市场竞争日益激烈。

新思界行业分析人士表示，作为新型药物，LBP在特异性、靶向性、安全性等方面具有明显优势，在多种疾病治疗中应用前景广阔。LBP适应症广泛，市场需求明确，在人口老龄化背景下，癌症、代谢疾病患者不断增加，将为LBP市场发展提供广阔需求空间。此外随着生物技术进步，LBP研发进程将加快，上市产品将持续增加，未来市场将保持增长态势。