文章来源：思宇MedTech ；编辑：杨柳荣

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引言：

近日，国家新政策的颁布，给广大基层超声医生带来了规范化诊断与质量管理的挑战与压力。产前超声是孕妇产检中最重要的一环，其结果受限于超声医生的经验和时间窗口，是临床上的一大难题。人工智能技术的出现，可以有助于超声影像质量控制管理、自动测量解剖结构和规范化教学帮助超声医生成长。

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国家政策对产前筛查提出更高的要求

国卫办妇幼函〔2023〕466号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

为贯彻落实《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，全面加强产前筛查、产前诊断质量管理和母婴保健专项技术事中事后监督管理，推进出生缺陷综合防治，提升优生优育服务水平，我委组织制定了《产前筛查和产前诊断质量控制指标》。现印发给你们，并就做好相关工作提出以下要求。

一、开展产前筛查和产前诊断技术的医疗机构是产前筛查和产前诊断质量管理的第一责任主体，要严格落实相关法律法规、技术规范和标准要求，充分运用各项质控指标，加强产前筛查和产前诊断服务全过程质量管理，针对质量薄弱环节及时整改，不断提升服务水平。

二、各级卫生健康行政部门要落实监管责任，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展相关检测项目的医学检验实验室的质量管理。各地可结合当地实际进一步完善指标内容，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化。将质控结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查等内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升产前筛查和产前诊断服务质量。

国家卫生健康委办公厅

2023年12月15日

（信息公开形式：主动公开）

近日，妇幼健康司颁布了《国家卫生健康委办公厅关于印发产前筛查和产前诊断质量控制指标的通知》。通知不仅明确了 开展产前筛查和产前诊断技术的医疗机构是产前筛查和产前诊断质量管理的第一责任主体 ，还提出了各级卫生健康行政部门要落实监管责任，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展相关检测项目的医学检验实验室的质量管理，不断提升服务水平。 通知重点要求产前筛查和产前诊断服务的标准化和同质化，促进质控并纳入抽查内容。

产前超声是孕妇产检中最重要的一环，其结果受限于超声医生的经验和时间窗口，是临床上的一大难题。与DR、CT、MRI等放射影像的采集与诊断不同，超声检查难点在于影像采集和影像阅片需要超声医生同时完成。 超声影像通常需要超声医生的手、眼、脑的同时配合，采集到不同切面的动态影像并进行实时诊断。 这对超声AI技术提出了更高的要求。

目前， 超声AI技术主要有三大应用场景，分别为质量控制、自动测量解剖结构和规范化教学。 扫描后自动获取标准化、规范化的超声图像，可以帮助建立统一标准，解决超声诊疗结果难以标准化的痛点；自动测量帮助减少操作流程，缩短测量时间，保证超声影像的规范测量；手把手教学年轻超声医生，提高对年轻超声医生的培训效率。

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凤眼S-Fetus技术助力产前筛查

卫健委印发的产前诊断质量控制指标中明确要求了超声产前筛查切面完整率和超声产前筛查切面标准率。

指标十一、超声产前筛查切面完整率

定义：单位时间内，超声产前筛查切面数量符合指南要求的胎儿数占超声产前筛查胎儿总数的比例。

计算公式：超声产前筛查切面完整率= 超声产前筛查切面数量符合指南要求的胎儿数/同期超声产前筛查胎儿总数 × 100%

说明：“指南”指由中华医学会超声医学分会妇产超声学组编写的《超声产前筛查指南》（2022 年版）。该指标应分别统计孕早期和孕中期超声产前筛查切面完整率。

指标十二、超声产前筛查切面标准率

定义：单位时间内，超声产前筛查切面符合指南标准的切面数占超声产前筛查胎儿切面总数的比例。

计算公式：

超声产前筛查切面标准率= 超声产前筛查切面符合指南标准的切面数/同期超声产前筛查胎儿切面总数 × 100%

说明：“指南”指由中华医学会超声医学分会妇产超声学组编写的《超声产前筛查指南》（2022 年版）。超声产前筛查胎儿切面总数为胎儿数与指南规定的切面数之乘积。该指标应分别统计孕早期和孕中期超声产前筛查切面标准率。

据思宇MedTech了解，开立医疗推出的凤眼S-Fetus是 全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，经过100万+标准切面的训练及权威专家审核，对于标准切面能够自动抓取并提示医生未抓取切面，契合政策要求，成为医生质控的助力者。

凤眼S-Fetus支持自动识别14个标准切面

依据ISUOG指南，凤眼S-Fetus支持14个标准切面的自动识别、12个指标的自动测量与更优图像的实时替换，有效确保标准切面的完整率与标准率。同时自动测量头围、双顶径等参数及脊髓圆锥定位，并将结果准确录入生成报告，提升产筛效率。凤眼S-Fetus的推出， 旨在助力质控管理、提升超声产筛效率，让超声医生更加专注于超声影像诊断。

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凤眼S-Fetus有望覆盖三级产前超声筛查

据思宇MedTech了解，按照《中国医师协会超声医师分会产前超声检查指南》规范的分类，我国中晚孕期产前超声检查一般分为：一般产前超声检查、常规产前超声检查、系统产前超声检查、针对性产前超声检查。

其中，一般产前超声检查包括评估胎儿大小，不对胎儿结构性畸形进行筛查；常规产前超声检查包括评估胎儿大小、羊水量胎盘及筛查卫生部规定九大类严重结构畸形；系统产前超声检查包括除了九大畸形外，对胎儿主要解剖结构进行系统观察以及严重结构畸形进行系统筛查。

因此，医生需要在采集指南要求切面的同时，实时解读图像并判断胎儿是否存在异常，过程中每个步骤都有可能带来挑战。 超声AI技术的应用，能够帮助医生尽可能保持诊断一致性，不仅能提高产前超声检查的质量，还有助于产前超声检查的质量控制。

凤眼S-Fetus技术能够有效解决超声医生当下的一些难题，面对基层医院发挥更多教学作用，帮助更好完成产前筛查；可利用切面标准化抓取管理质控要求，提升质控效率，助力国家政策落地。

未来，凤眼S-Fetus有望升级，实现更多标准切面的自动识别、抓取及测量，覆盖三级产前超声检查。 也期待开立医疗能带来更多优质的医疗产品和服务！

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜杨柳荣