新型降糖药物如何规范应用？这篇文章帮你梳理清楚！|低血糖|全国高血压日|利拉鲁|注射液|胰岛素|降糖药物

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提炼共识，快速掌握德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用要点。

中国糖尿病患病人数居全球首位，但已接受治疗患者的糖化血红蛋白（HbA1c）达标率仅为50.1%[1]。已有证据显示，采用不同作用机制的降糖药物早期联合治疗，可以显著降低2型糖尿病（T2DM）患者的HbA1c水平，提高血糖达标率，并获得更持久的血糖控制[2]。

新型降糖药物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通过将基础胰岛素类似物——德谷胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA） ——利拉鲁肽两种药物联合，增强降糖效果，提高HbA1c达标率，减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险，并简化了治疗方案[3]。

2023年，《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》[3] （以下简称《指导建议》）一文发布，旨在帮助临床医师全面了解和使用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。本文对该共识进行归纳梳理，帮助大家快速掌握德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床应用要点。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的适用人群

已有大量临床试验研究结果[4-14]证明了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在不同治疗背景的T2DM患者中的有效性和安全性。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的适用人群和应用时机（表1）总结如下：

表1 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的适用人群和应用时机

●用于口服降糖药（OAD）治疗血糖不达标患者的起始注射治疗

患者在生活方式干预和OAD联合治疗3个月HbA1c不达标时，可以将德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为二联治疗方案的选择之一。

●用于其他注射类降糖药治疗的转换治疗

患者已经使用基础胰岛素或 GLP - 1RA治疗3个月HbA 1c 不达标时，可以将德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为转换治疗方案的选择之一。

正在使用基础胰岛素联合GLP-1RA治疗或每日多次胰岛素注射治疗且胰岛功能尚好、希望减少注射次数的患者，可以转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗。

●用于短期胰岛素强化治疗的转换治疗

接受短期胰岛素强化治疗的患者，高糖毒性得到解除之后，根据患者的胰岛功能、血糖水平、胰岛素使用剂量和患者治疗意愿等，可以转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为后续治疗方案。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的起始与转换剂量

可见德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的适用人群和应用时机多样，可供内分泌医生临床应用的场景多元。那么对于不同应用场景该如何设定药物剂量呢？

●起始治疗剂量

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于既往OAD治疗的起始治疗时，建议从10剂量单位（10 U德谷胰岛素和0.36 mg利拉鲁肽）起始。

●转换治疗剂量

从GLP-1RA或基础胰岛素治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗时，建议起始剂量不超过16剂量单位（16U德谷胰岛素和0.6mg利拉鲁肽）。

从基础胰岛素和GLP-1RA自由联合治疗方案转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗时，可根据患者的血糖状况和既往基础胰岛素的使用剂量，调整德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的剂量单位或进行等剂量单位转换。

从多次胰岛素注射治疗或者短期胰岛素强化治疗之后转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗时，建议起始剂量不超过16剂量单位。主要是为了避免超过首次起始0.6mg利拉鲁肽可能带来的一过性胃肠道不良反应。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的剂量还需要基于患者的年龄、病程、胰岛功能、血糖特点、血糖控制目标、低血糖风险和患者依从性等因素进行综合判断，老年、病程长、并发症多的患者可酌情减少起始治疗剂量，BMI≥25kg/m2或HbA1c>8%的患者可考虑较高剂量起始。

德谷胰岛素利拉鲁肽的剂量调整

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的不同治疗起始剂量如上，但众所周知胰岛素治疗糖尿病的剂量并非一成不变，需要监测血糖变化，随病情及时精确地做出调整，才能充分控制血糖并降低低血糖风险。

秉承着“以患者为中心”的糖尿病管理理念，《指导建议》指出，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的剂量调整遵循个体化的原则，根据自我血糖监测空腹血糖（FPG）水平（建议连续测3天取平均值）进行调整（表2），每周调整1~2次，直至FPG达标。FPG达标后每周至少测3天的FPG，并根据血糖水平调整剂量。

表2 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的剂量调整方法

在血糖监测方案与频率的选择上，也可根据患者病情和治疗的实际需求制定相应的个体化监测方案。血糖波动大、低血糖高危人群、老年患者需增加监测的频次或通过动态血糖监测指导调整治疗方案。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床实操

掌握了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床应用策略，那么该如何指导糖尿病患者日常正确使用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液呢？结合德谷胰岛素利拉鲁肽注射液说明书[15]和《指导建议》一起来看看临床实操方法吧！

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每日1次皮下注射，日剂量范围为1~50剂量单位，可在全天任意时间给药，不受进餐影响。建议在每天相同的时间给药，以维持稳定的血药浓度。

治疗过程中应尽量避免漏用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。如发现遗漏注射，应立即补药，并恢复常规的每日1次给药方案。需注意两次注射之间应至少保证间隔8小时。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可与现有除二肽基肽酶-4 （DPP-4）抑制剂之外的多种口服降糖药联用，并显著改善血糖控制，提高血糖达标率。不推荐德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与胰岛素或GLP-1RA联用。

与其他降糖药联用的注意事项如下：

●与胰岛素促泌剂联用时，应注意低血糖，可考虑减少促泌剂的剂量。

●与吡格列酮联用时应观察患者心力衰竭、体重增加和水肿的症状体征，若出现任何心脏症状的恶化，则应停用吡格列酮。

特殊人群使用注意事项

●老年患者

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可用于65岁及以上的老年患者。在目前的注射治疗方案中，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液能有效控制血糖、简单方便、低血糖风险小、胃肠道不良反应少，较适宜老年患者使用。

●肝/肾功能异常患者

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可用于轻、中度和重度肾功能不全（内生肌酐清除率≥15ml/min）的患者和轻、中度肝功能不全（ChildPugh分级A、B级）的患者。

上述患者应加强血糖监测，并进行个体化剂量调整。

小结

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液保留了德谷胰岛素和利拉鲁肽各自的药代动力学和药效动力学特征，二者通过多种机制发挥协同作用，增强降糖效果，并减少各自的不良反应的发生风险。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可与除DPP-4抑制剂之外的多种口服降糖药联用，在不同治疗背景的T2DM患者中发挥有效、持久的降糖作用，低血糖风险小，对体重的影响小，安全性和耐受性良好。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每日1次注射，不受进餐时间限制，简化了治疗方案，有助于提高治疗依从性。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液为T2DM患者提供了一种有效、安全、简便的治疗选择，该治疗方案便于基层医师掌握，有助于促进糖尿病管理。

参考文献

[1]Wang L, Peng W, Zhao Z, et al. Prevalence and treatment of diabetes in China, 20132018[J]. JAMA, 2021, 326(24): 24982506.
[2]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Lancet, 2019, 394(10208): 15191529.
[3]《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》编写组, 中华糖尿病杂志,2023，15(03) : 209-215.
[4]Gough SC, et.Lancet Diabetes Endocrinol, 2014, 2(11): 885-893.
[5]PhilisTsimikas A, et al. Diabetes Obes Metab, 2019, 21(6): 1399-1408.
[6]Wang W, et al. J Diabetes, 2022, 14(6): 401-413.
[7]Billings LK, et al. Diabetes Care, 2018, 41(5): 1009-1016.
[8]Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol, 2019, 7(8): 596605.
[9]American Diabetes Association. Diabetes Care, 2023, 46(Suppl 1): S140-S157.
[10]Bostandzic AD, et al. Med Arch, 2022, 76(2): 96-100.
[11]Watada H, et al. Diabetes Ther, 2020, 11(1): 331-339.
[12]Freemantle N, et al. Diabetes Ther, 2015, 6(4): 573-591.
[13]Jung HN, et al. Front Endocrinol (Lausanne), 2022, 13: 870722.
[14]Mehta R, et al. Diabet Med, 2022, 39(9):e14901.
[15]德谷胰岛素利拉鲁肽注射液说明书.

专家简介

孟艳玲