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1月17日，恩凯赛药宣布其研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液NK010获得美国FDA批准开展1期临床研究。NK010是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物，此次1期临床首选卵巢癌适应症进行探索。

恩凯赛药是一家聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司，团队拥有30余年对NK细胞基础生物学、临床前和临床转化探索研究经验。该公司拥有独有的异体外周血NK细胞扩增与冻存、基因修饰、临床“现货”级的ABCDE-NK工业化生产平台（单一供血一次NK细胞产量可达万亿级），并通过逻辑门基因线路等合成免疫学底盘技术，实现对NK细胞的智能化编辑，使其能精准靶向癌细胞，精准适应肿瘤微环境以及匹配供受者的效应/靶细胞。此前，恩凯赛药已完成由华盖资本领投的A轮融资。

据恩凯赛药新闻稿介绍，NK010具有受体谱优化、靶点多样化、普适性、高纯度等高抗癌优势，具有治疗多类型肿瘤的潜力。该产品也有潜力扩展至非肿瘤疾病治疗，且是后续一系列合成NK细胞药物的底盘细胞。临床前研究表明，NK010细胞注射液在肝癌、卵巢癌等实体肿瘤，以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出较好的抗肿瘤活性。

恩凯赛药创始人田志刚教授介绍，对于NK010项目在美国获批临床感到由衷高兴和自豪。与此同时，他们要探索的东西还很多，团队已经着手对下一阶段项目进行更深入的研究，以满足临床急需。恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域还有数项产品管线在推进，希望为全球患者带来更多新型疗法。

参考资料：

[1] 恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可. Retrieved Jan 18 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/4h1w6ysp_dnnZ1RrWL4Jgw

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