行业主要上市公司:华东医药(000963);华北制药(600812);丽珠集团(000513);三生国健(688336);先声药业(2096.HK);百奥泰(688177);恒瑞医药(600276);君实生物(688180);荣昌生物(688331)等

——代表性企业融资多用于药物研发

根据代表性上市企业公告的梳理,免疫抑制剂行业上市公司融资手段主要为非公开发行股票及定向增发等,融资资金主要用于药物研发。2020-2023年主要的融资事件如下:

——代表性企业对外资投资集中在上海、江苏区域

从地区分布来看,代表性企业对外投资事件主要发生在上海、江苏区域。2020-2023年,上海地区的代表性投资事件达到13起;江苏地区的代表性投资事件达到8起。

——我国器官移植事业持续发展 免疫抑制剂需求保持增长

器官移植是将个体的某一器官整体或部分地转移到另一个体的过程。其目的是用来自供体的完好、健全的器官替代损坏的或功能丧失的器官。器官移植是现代医学最大的成就之一,对于由于各种疾病造成器官损坏或功能丧失的患者而言,器官移植是挽救生命的最后手段。来自异体的器官移植进机体后,机体的免疫系统会对其发起攻击,从而导致移植器官不能存活。故而在器官移植后,通过免疫抑制剂抑制免疫系统,确保器官移植的短期和长期存活,意义重大。

——我国自身免疫病发病人数规模大 未被满足的临床需求巨大

自身免疫病(AID)是指自身免疫出现紊乱,人体免疫细胞将正常细胞或组织当作“非己”进行攻击,由于免疫系统错误攻击体内健康的细胞和组织,而导致的慢性炎症、组织损伤和器官功能障碍。

自身免疫病患者一旦确诊应当及时用药治疗,避免疾病进一步发展造成更多脏器的损伤,临床用药涉及多种免疫抑制剂。

根据美国自身免疫相关疾病协会披露的信息,人类已经发现了约148种自身免疫性疾病,自身免疫性疾病影响世界上约5%~8%的人口,患者人数预计5亿以上。

——中国JAK抑制剂市场规模已达20亿元

根据沙利文披露的数据,中国JAK抑制剂市场从2017年的1亿元人民币增长到2022年的20亿元人民币,复合年增长率为80.9%。受到潜在患者数量不断增加、潜在适应症扩大以及新型JAK抑制剂预期市场准入的推动,预计中国JAK抑制剂市场将在不久的将来快速扩张,到2030年将超过220亿元人民币,复合年增长率约为35%。

——第二代选择性JAK抑制剂为市场带来新机遇

JAK抑制剂的安全问题,主要是由于一代JAK抑制剂不对不同JAK亚型作出选择。为了解决上述问题,第二代JAK抑制剂顺势而生,它们能选择性抑制单个JAK蛋白而不影响其它细胞因子,因此在安全性和耐受性方面更有优势。在FDA发出黑色警告后的第二年,也就是2022年,中国和美国均通过了多款JAK抑制剂的上市申请,其中包括多款第二代选择性JAK抑制剂,这些上市有力证明了JAK抑制剂的强大市场前景。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国化学药品制剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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