如果按照过往九批国采的规律进行推测，第十批国家集采大概率会在今年5月份前后启动。
据统计，目前已经有101个未被国采的品种过评达5家及以上（原研+仿制），初步满足国采的基础条件。详情如下表：
过评5家以上品种名单
01 右雷佐生、艾司洛尔或“难逃”第十批
" Type="normal"@@-->左炔诺孕酮或将第3次流标
随着扬子江药业的注射用右雷佐生获批上市，目前国内拥有注射用右雷佐生批文的企业已达6家，艾司洛尔的过评企业也达到9家，这2个品种或“难逃”第十批集采。
第九批国家集采报量目录中，右雷佐生、艾司洛尔名列其中，不过正式目录发布时，这两个品种被调出。
数据显示，右雷佐生与艾司洛尔近年在国内销售规模一直比较稳定。2022年等级医院，右雷佐生销售为5.09亿元，2023年前三季销售额达4.07亿元；艾司洛尔在2022年等级医院销售近10亿元，2023年前三季销售额近9亿元。
右雷佐生全国等级医院销售规模情况
艾司洛尔全国等级医院销售规模情况
左炔诺孕酮全国零售渠道市场情况（2020-2022）
可集采的大品种不多
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事实上，过往九次国家药品集采基本上把高血压、心脏病、糖尿病等慢病领域的常用大品种都已涵盖。
目前还未被集采的慢病药大多都是专利保护期内的药品，虽然过评企业数量够了，但是第十批国家集采明显不会纳入。比如，沙库巴曲缬沙坦钠、托伐普坦片、达格列净、苯甲酸阿格列汀、西格列汀片、西格列汀二甲双胍等药品都还处于专利保护期。其中，专利最快到期是西格列汀，作为国内年销超20亿的大品种，其药物活性成分专利将在今年6月到期，大概率赶不上第十批国采。
此外，值得关注的是利格列汀在2023年8月核心专利过期后，原本因侵权被撤网的东阳光仿制药利格列汀片被广东、上海等地恢复了挂网资格，但勃林格殷格翰的利格列汀多项专利的保护期可到2030年，其能否参加第十批国采同样要看在专利上是否有障碍。
来源：上海医药集中招标采购事务管理所
同样受限于专利，达格列净片仿制药企上市受阻。其中化合物专利已于2023年5月份到期，其余组合物和用途专利尚在有效期内，且保护期最早为2027年6月21日，最迟至2041年4月1日。
来源 | 新康界
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