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特应性皮炎患者福音：新的试验招募中！
01
适应症：特应性皮炎
试验药物：MG-K10人源化单抗注射液
试验分期：III期
组长单位及主要研究者：
北京大学人民医院 主任 张建中
CDE临床试验登记号：CTR20232813
简要入排标准：
1 年龄18-75岁（包含18和75岁），男女均可. 2 符合美国皮肤病学会共识标准（2014年）确诊的AD患者，筛选前诊断AD或湿疹病史≥1年，并符合以下条件：—筛查和基线访视时的湿疹面积及严重程度指数（EASI）≥16分；—筛选和基线访视时研究者整体评估（IGA）≥3分；—筛查和基线访视时，AD受累面积BSA≥10% —随机时每日峰值瘙痒NRS评分的周平均值≥4分； 3 筛选访视前6个月内患者对外用药物或系统治疗治疗效果不充分，或者从医学上不适宜使用外用药物治疗或系统治疗（如，有重要副作用或安全性风险）；—治疗效果不充分定义为：筛选前半年内接受至少4周强效或2周超强效外用糖皮质激素（见附录）或4周外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗，或经研究者判定，受试者曾系统使用糖皮质激素或免疫抑制剂但仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态（相当于IGA 0分[＝清除]-2分[＝轻度]）；—重要副作用或安全性风险是指，经研究者或患者主治医生评估，超过潜在治疗获益的副作用或风险，包括治疗不耐受、过敏反应、显著皮肤萎缩，以及全身反应； 4 育龄期女性筛选期血妊娠检查结果为阴性；—育龄期女性包括所有月经初潮且未实施绝育术（如子宫切除、两侧输卵管结扎或双侧卵巢切除）或未绝经的女性。绝经女性定义为无其他原因连续≥12个月闭经；或月经周期不规则进行激素替代治疗（HRT），血清滤泡刺激激素（FSH）水平>35mIU/mL的女性； 5 受试者及伴侣同意从签署知情同意书（ICF）到治疗结束后6个月采取有效的避孕措施； 6 自愿签署ICF，且能遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
主要研究中心及所在城市
广东-广州市
南方医科大学皮肤病医院
中山大学孙逸仙纪念医院
广州医科大学附属第二医院
中山大学附属第一医院
南方医科大学珠江医院
广东-深圳市
香港大学深圳医院
北京市
北京大学人民医院
北京同仁医院
中国人民解放军空军特色医学中心
北京清华长庚医院
（更多研究中心信息可咨询医学小助手了解）
【患者权益】
1.免费用药&免费检查：相关入组检查费用全免，患者无经济负担接受最前沿治疗。
2.专业医学团队全程关注：三甲医院医护团队规范化患者管理，密切复查随访，第一时间监控患者身体状况，患者治疗受益始终放在首位。
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