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狼疮肾炎患者福音:新的试验招募中!

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关键词 | 狼疮肾炎 患者

适应症:狼疮肾炎

试验药物:Efgartigimod浓缩注射液

试验分期:II期

组长单位及主要研究者:

广东省人民医院 主任 余学清

CDE临床试验登记号:CTR20223142

简要入排标准:

1 签署知情同意书(ICF)时年龄≥18岁 2 能够提供签署的知情同意并依从方案要求 3 根据2012年系统性红斑狼疮国际临床协作组(SLICC)分类标准诊断为SLE 4 随机前6个月内根据2003年国际肾脏学会(ISN)/肾脏病理学会(RPS)标准通过肾脏组织活检证实为活动性、增殖性LN,III型或IV型 [不包括III (C)、IV S (C) 和IV G (C) 型],合并或未合并V型,并且必须由中心病理阅片确认 5 根据研究者的临床判断,需要LN诱导治疗(糖皮质激素和MMF/MPA)。诱导治疗可以在筛选前开始,但开始时间需要在随机前60天内 6 参与临床研究的受试者应同意使用符合当地法规的避孕措施

主要研究中心及所在城市

广东-广州市

广东省人民医院

中山大学附属第一医院

中山大学孙逸仙纪念医院

广东-深圳市

深圳市人民医院

北京市

北京大学人民医院

北京大学第三医院

湖北-武汉市

武汉大学人民医院

(更多研究中心信息可咨询医学小助手了解)

【患者权益】

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。

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