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和小编学习2024版NCCN乳腺癌指南吧~

撰文 | 小隐

近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌指南更新至2024年第1版，相较于前版，在乳腺癌药物治疗方面，新版指南聚焦于标准方案所联合使用的化疗方案上，对化疗药物的选择和剂量进行调整。

尤其针对不同类型乳腺癌患者，NCCN指南结合新近出炉的循证证据，对新辅助治疗、全身治疗方案进行更新，医学界小编特整理2024年乳腺癌指南精华内容，以飨读者。

术前/术后围手术期治疗方案调整

■一、内分泌治疗方案（用于pT1-3pN+M0）

2024年指南新增内分泌辅助治疗方案：

内分泌治疗方案一直长期应用于乳腺癌治疗当中，既往研究表明其中三种选择性AI（即阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）在乳腺癌辅助治疗中显示出相似的疗效和毒性特征。但AI应用于辅助治疗中的最佳持续时间尚不明确，因此2024版NCCN指南新增方案的治疗时长根据不同情况进行了调整。

图1 指南更新：内分泌治疗

■二、三阴性乳腺癌

2024版指南调整用于三阴性乳腺癌（TNBC）术前/术后治疗的其他推荐方案：

  • 紫杉醇+卡铂（不同给药方式）调整为2A类证据

  • 多西他赛+卡铂删除“仅用于新辅助治疗”，调整为2A类证据

脚注声明：

纳入铂类药物作为TNBC的新辅助化疗仍有争议，但有研究表明，联合铂类药物可改善患者病理完全缓解率（pCR），长期疗效仍待进一步探索。

同时不建议大多数患者（包括BRCA突变）使用铂类药物作为TNBC新辅助化疗，但在特定的患者中（如需要控制局部疾病进展）可考虑使用；不建议在辅助治疗中使用铂类药物；卡铂可用于帕博利珠单抗联合方案。

图2 指南更新：TNBC其他推荐方案

■三、HER2阳性乳腺癌

2024版指南调整用于HER阳性乳腺癌术前/术后治疗如下：

  • 其他推荐方案新增紫杉醇/卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗

图3 指南更新：HER2阳性其他推荐方案

曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性乳腺癌患者新辅助治疗的基石，通常联合多西他赛以增加患者获益。而2024版指南新增紫杉醇/卡铂作为化疗药物，主要基于TRAIN-2研究[1]结果。

此项研究探索曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±蒽环类化疗新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌患者的疗效，3年随访结果表明曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±蒽环类药物呈现相似疗效（pCR为67% vs 68%，p = 0.75），但含蒽环方案的心脏毒性相对更大，因此紫杉醇联合卡铂作为化疗选择之一更为明智。

图4 TRAIN-2研究pCR结果

  • 优选方案新增TDM-1方案，剂量每日3.6mg/kg，21天一个疗程，共14个疗程

图5 指南更新：优选方案新增TDM-1

作为首个获批用于治疗乳腺癌的抗体药物偶联（ADC）药物，既往NCCN指南推荐T-DM1作为曲妥珠单抗治疗失败后的二线优选治疗方案，在2024版NCCN指南中，被新增为HER阳性患者术前/术后治疗优选方案，逐步成为HER2乳腺癌患者的又一大强有力方案。

全身治疗方案调整

■一、晚期复发性不可切除（局部或区域）或IV期HER阴性乳腺癌

2024版指南调整如下：

  • 新增抗代谢药物：卡培他滨1500mg口服PO，每日两次BID，第1-7天和第15-21天，每28天为一个周期

图6 指南更新：新增抗代谢药物

卡培他滨作为一种广泛用于治疗转移性乳腺癌的口服化疗药物，其最佳治疗模式，包括剂量、剂型及药物联合方案等仍在探索中。而亮相于2023 ASCO的X-7/7研究[2]解答了此疑惑，此项研究比较了固定剂量卡培他滨（1500mg PO BID；7天后休息7天）与标准方案（1250mg/m2 PO BID；14天后休息7天）的疗效和安全性。

结果显示，卡培他滨在总体剂量强度下调的情况下仍可保证疗效，固定剂量卡培他滨组 vs 标准方案组达主要终点（3个月PFS）比例为76% vs 76%。并且安全性方面，固定剂量卡培他滨组毒性较小。此次2024NCCN第一版指南的更新 方案为需要毒性更小的有效疗法的晚期乳腺癌患者带来了新的用药方式。

图7 X-7/7研究主要终点结果

图8 X-7/7研究两组毒性对比

参考文献：

[1] Mette S. Van Ramshorst, Erik van Werkhoven, A phase III trial of neoadjuvant chemotherapy with or without anthracyclines in the presence of dual HER2-blockade for HER2+ breast cancer: The TRAIN-2 study (BOOG 2012-03).2017 ASCO abstract 507.

[2] Qamar J. Khan, Colleen Bohnenkamp, Taylor Monson,Randomized trial of fixed dose capecitabine compared to standard dose capecitabine in metastatic breast cancer: The X-7/7 trial.2023 ASCO abstract 1007.

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审核专家：于江泳教授

责任编辑：Sheep

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