国家药品监督管理局发布关于批准注册321个医疗器械产品的公告。根据《2024年1月批准注册医疗器械产品目录》统计,此次备案进口第一类医疗器械产品共321项(完整内容见文末附件)

《公告》显示,境内第三类医疗器械288个,其中口腔相关产品14个;进口第三类医疗器械41个,其中口腔相关产品2个。

(图源:国家卫健委官网截图)

根据目录,有爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司的牙科可切削树脂块、青岛华新华义齿技术有限公司的个性化基台、柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司的个性化基台及螺钉、无锡市创艺义齿配制有限公司的个性化基台及螺钉、青岛华新华义齿技术有限公司的个性化基台、深圳市瑞丽牙科技术有限公司的可切削基台柱及螺钉、南通金源智能技术有限公司的牙科用激光选区熔化钛合金粉末、西诺医疗器械(深圳)有限公司的牙科种植体、东莞洋紫荆牙科器材有限公司的个性化基台冠桥、DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH的牙科粘接剂,北京大清西格科技有限公司的牙种植体、南通金源智能技术有限公司的牙科用激光选区熔化钛合金粉末、南京瑞德医疗科技有限公司的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等。

(图源:2024年1月关于批准注册321个医疗器械产品目录截图)

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