近日，诺华制药英国有限公司（Novartis Pharmaceuticals UK Limited）正在召回镰状细胞病治疗药物Adakveo（crizanlizumab）。因为英国药品和保健品管理局（MHRA）认为该药的效益与风险不平衡，撤销了其有条件上市许可。

打开网易新闻 查看精彩图片

Adakveo是一种人源化单克隆抗体，可与P-选择素结合发挥治疗作用。P-选择素是一种在血管内皮细胞和血小板表面发现的蛋白质，主要引起细胞间相互作用，参与血栓形成或镰刀细胞病相关疼痛危象。该药物于2019年11月在美获批上市，又于2020年10月在欧洲获批。

2023年1月，诺华公布了Adakveo预防镰状细胞病患者血管闭塞性危象（VOC）的III期STAND (NCT03814746）研究初步结果。与安慰剂相比，Adakveo在两种不同剂量（5.0mg/kg，7.5mg/kg）水平下均未能降低VOC的发生率。

鉴于此，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）在2023年5月建议撤销Adakveo的有条件上市许可。8月，欧盟委员会批准了CHMP关于撤销 Adakveo有条件上市许可的建议。

2023年全年，Adakveo的全球销售额约为1.95亿美元，主要是在美国市场增长，但被新兴市场和欧洲的下降所抵消。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。