来源：药智头条公众号
来源：摄图网
近日，智翔金泰抗IL-17产品赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果，并于BJD上成功发表。
几天后恒瑞医药公告称其IL-17产品那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）药物上市许可申请已获国家药监局受理。
短短几天，两家公司选择在相距如此近的日子公布两款相似的产品，难道IL-17的生意真的如此有吸引力？
十年未衰，IL-17还能再战“十年”
首先，需要肯定的是，IL-17A药物是当今自免领域中举足轻重的存在，不仅国内超过全球50余款IL-17靶向药在研，其全球领域已上市的产品也几乎个个都是数十亿的大品种。
据药智数据显示，全球已有5款IL-17A药物获批上市，分别为诺华的Cosentyx（司库奇尤单抗），礼来的Taltz（依奇珠单抗），优时比的Bimekizumab（比介组单抗），安进的brodalumab（布罗利尤单抗）以及Biocad的Netakimab（尼塔奇单抗）。
全球已上市IL-17靶向制剂及原研企业
数据来源：药智数据
在售产品中IL-17A药物地位显著
1. 诺华
其中，诺华的Cosentyx是全球首款IL-17A药物，获批至今已十年有余，时至今日，Cosentyx的市场表现依然可圈可点，目前IL-17A俨然已是诺华的所有管线产品的左膀右臂。
据其2023年年报数据显示，Cosentyx实现营收49.80亿美元，同比增长4.01%，即将突破50亿美元大关，紧逼重磅产品Entresto的60.36亿美元销量，在诺华所有在售产品中排名第二。同时，其也是诺华在免疫学领域最拿得出手的产品，占诺华免疫学产品总销售额的63.86%。
诺华在售产品2023年销量TOP5
数据来源：诺华2023年报
2. 礼来
此外，IL-17A对于礼来而言，在其产品结构中也同样有着举足轻重的地位。
虽然，理论上讲礼来的业绩主要靠GPL-1支撑，其年报数据中显示，Trulicity和 Mounjaro的2023年销售额分别为71.33亿美元和51.63亿美元，远远高于其他产品。但在其之后，Taltz在礼来在售产品销售额排名中也排在了第四，销售额达27.60亿美元，同比增长11.18%。
图片来源：礼来2023年Q4季报
从整体局面上来看，IL-17靶向制剂毫无疑问地在两大MNC产品线中有着举足轻重的地位，同时也展现了IL-17A药物在自免领域的实力体现。
适应着扩展同样不遗余力。
更关键的是，两大MNC对于IL-17靶向制剂的期望可不止于此，在更多适应症的扩展方面，同样不遗余力，誓将IL-17A药物在自免领域的空间越扩越大。
3. 诺华
目前，Cosentyx已获批用于治疗银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、非放射性轴性脊柱性关节炎和化脓性葡萄胎炎等，而诺华还在继续挖掘其在自免领域的潜力，据研发管线显示，诺华还在开展Cosentyx用于治疗巨细胞性动脉炎、风湿性多肌痛和肩袖肌腱病的临床试验。
图片来源：诺华官网
4. 礼来
此外，礼来还在开展一项Taltz针对幼年特发性关节炎（JIA）类的相关关节炎研究，包括幼年发病强直性脊柱炎和银屑病关节炎，目前处于3期临床，患者招募年龄为2-17岁。值得一提的是，礼来在IL-17A靶点的产品并不局限于Taltz，管线中，还有一款IL-17A小分子抑制剂DC-806，正在开发用于治疗银屑病的口服疗法。
而在研IL-17A方面，除了诺华和礼来，强生、罗氏和艾伯维等MNC在IL-17A药物上也曾有布局，据药智数据显示，强生的CNTO-6785，罗氏的RO5310074，艾伯维的ABT-122已处于临床阶段，其中CNTO-6785临床较为活跃，2023年，方坦思生物与强生旗下杨森合作在国内开展银屑病和中重度斑块状银屑病的临床试验，其中，银屑病临床试验申请已获批，目前处于1期临床。
总结来看，IL-17不可谓不是“神仙打架”的热闹局面。
国内市场火热
诺华的Cosentyx和礼来的Taltz在2019年作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市，商品名分别为司库奇尤单抗和依奇珠单抗，自进入国内市场以来，两款产品的销售额就持续高速增长。
红火的市场，引得生物类似药追逐。据药智医院销售数据显示，司库奇尤单抗和依奇珠单抗2022年的销售额分别为14.82亿元和1.19亿元，同比增长150.82%和398.08%，且在持续放量中，仅2023年上半年销售额就已达到2022年的98.31%和73.11%。
图片来源：药智数据
依奇珠单抗的销售额不及司库奇尤单抗的主要原因是国内获批适应症单一，且获批时间落后，据药智数据显示，依奇珠单抗于2019年8月在国内获批用于治疗斑块状银屑病，而司库奇尤单抗于2019年3月，就在国内获批了斑块状银屑病和强直性脊柱炎两项适应症。
司库奇尤单抗在国内市场的迅猛表现，也引得多个药企竞相研发生物类似药，据药智数据显示，石药集团、博锐生物、迈博太科和百奥泰生物的生物类似药已处于临床阶段，其中，百奥泰生物进展最快，用于治疗斑块状银屑病的临床试验已处于3期临床。
而其他国外产品也在积极布局中国市场，据药智数据显示，优时比的Bimekizumab在2023年已处于向中国注册申请上市阶段，Biocad的Netakimab在中国的临床试验也已处于3期阶段。
国产IL-17在研扎堆，竞争激烈成定局
据公开数据显示，国内药企在IL-17靶向制剂的研发上也越发趋于火热，现阶段已有接近20款国产IL在IL-17靶向制剂，其中研发进度最靠前的正是恒瑞医药与智翔金泰。
部分国产IL-17靶向制剂在研管线
数据来源：药智数据
智翔金泰的赛立奇单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的上市申请在2023年3月获国家药监局受理，其第2项适应症放射学阳性中轴型脊柱关节炎上市申请在2024年1月再获受理。
恒瑞医药紧随其后，夫那奇珠单抗用于治疗中重度斑块状银屑病上市申请，在2023年4月获国家药监局受理，其第2项适应症常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎在2024年2月再获受理。
智翔金泰和恒瑞医药的IL-17A药物，在上市申请受理时间和申请适应症上都高度重合，两者不仅要面对进口产品的压力，且还要互为竞争。
据赛立奇单抗用于治疗银屑病的临床数据显示，第52周时PASI75达96.5%，PASI90达84.10%，PASI100达59.70%，虽非头对头试验，但与安慰剂对比，疗效均优于司库奇尤单抗和依奇珠单抗，这或许也能为智翔金泰对抗进口产品提供些许优势。
图片来源：德邦证券
赛立奇单抗（A）和司库奇尤单抗（B）的用药方案虽略有不同（A为前12周每2周一次，之后每4周一次，B为前4周每周一次，之后每4周一次），但用药总次数相同。值得注意的是，司库奇尤单抗用药量为300mg，而赛立奇单抗为200mg，假设在基本相同的成本下，赛立奇单抗治疗成本要比司库奇尤单抗少三成。当然，并不能简单地由使用剂量来衡量成本，毕竟司库奇尤单抗获批已久，研发成本早已实现回收。
图片来源：复旦大学附属华山医院皮肤科官微
值得一提的是，恒瑞医药的夫那奇珠单抗，在用药次数上更显优势，据一项2期研究数据显示，240mg在中重度斑块型银屑病治疗中的12周疗效与已批准的IL-17A抑制剂相当，但用药频率更有利，全程为每4周一次。
因未知夫那奇珠单抗3期临床数据，故不能与赛立奇单抗作一简单对比，但有一点是可以肯定的，2款申请上市的国产IL-17A药物，或在疗效上有略胜进口的潜力，或在用药次数上及剂量上优于进口。
难为知己难为敌，智翔金泰和恒瑞医药在较量之前，先从进口产品手中夺回市场才是正道，毕竟优时比的Bimekizumab和Biocad的Netakimab也正对国内市场虎视眈眈。
小 结
未来，IL-17A药物市场竞争是激烈的，据德邦证券统计，截至目前，国内处于3期临床的产品就多达6款，值得一提的是，丽珠医药和鑫康合生物联合研发的LZM012，以同时靶向IL-17A/F，正在开展头对头司库奇尤单抗的治疗中重度斑块状银屑病3期临床试验。
市场重回国产手中，是早晚的事，但值得注意的是，相比注射剂型更便利的口服IL-17A抑制剂正在引起国外药企重视，莫等闲，否则好不容易争回的市场又将失去。
参考来源：
德邦证券
智翔金泰招股书
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