国内医保控费压力下,药企“出海”需求旺盛。除了万众瞩目的美国市场外,极具潜力的东南亚市场正成为我国创新药企业出海布局的“心头好”。
眼下新加坡是东南亚唯一身处发达市场行列的国家,无论医疗报销体系、法规,以及生产注册都更加完善,成为了出海东南亚的首选。
对此,医药魔方PharmaGO®数据库现已上线【新加坡上市药品库】和【澳大利亚上市药品库】拓宽全球上市药品收录范围。
事实上,FDA很早就授权新加坡和澳大利亚等国家的药监可以引用自己的审评观点,意味着只要获得FDA审批,澳大利亚和新加坡的监管机构亦可互认FDA的评估结果,这样既降低了企业的合规负担和成本,也缩短了产品上市时间。
而且,新加坡也与文莱、菲律宾和越南签署了双方互认协议。也就是说,拿下新加坡就可以辐射整个东南亚市场。
新加坡&澳大利亚上市药品库
进入PharmaGO®数据库一键检索界面,可以从上方导航栏进入新加坡&澳大利亚上市药品库,也可以从侧边导航栏的【全球上市-其他地区】中找到这两个子库。
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新加坡上市药品库收录了新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,HSA)公布上市药品数据,包含治疗用品(Therapeutic products)、中成药(Chinese Proprietary Medicines)及细胞基因疗法/再生医疗制品(Cell, tissue and gene therapy products)三个模块的数据。
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澳大利亚上市药品库收录了澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Authority,TGA)公布的上市药品数据。并提供说明书等文件的下载。
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目前,新加坡&澳大利亚上市药品库已经在医药魔方PharmaGO®数据库中上新,欢迎登录体验。
新版中国基药数据库上线
同时,为帮助客户更直观了解基药品规、类别、执行地区等内容,PharmaGO®数据库上线了新版中国基药数据库。
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在旧版中国基药数据库的基础上我们对检索及列表展示进行了优化,并增加了备注解释说明内容。
中国基药数据库收录了目前生效中的国家基本药物,数据来源为国家卫健委发布的《国家基本药物目录(2018年版)》。通过串联PharmaGO®一键检索,中国基药数据库支持用户搜索基药品种。
中国基药数据库对概括类药品信息,如“艾滋病用药”,“国家免疫规划用疫苗”等进行了针对性的信息拆分和补充,以确保检索结果完整。例如,搜索“艾滋病用药”后点击检索,检索结果展示了包括“依非韦伦片 600mg”在内的19个品规数据。
点击药品名称旁边“+”号,可以展开查看主列表下的子列表。目前,主列表展示了基药品规及类别,以及执行地区(数据范围为:全国)。子列表依据官方目录展开,展示了官方目录中的品种序号、剂型规格,以及对于部分品种,目录进行的使用注释。
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