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3月1日， 宣布，其泽沃基奥仑赛注射液（CT053，商品名：赛恺泽）的新药上市申请获药监局批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。这是继伊基奥仑赛（驯鹿生物）后，国内第2款上市的BCMA CAR-T疗法。

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此次药监局的批准基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验数据（LUMMICAR STUDY 1，登记号：NCT03975907）。2022年ASH会议上公布的结果显示，泽沃基奥仑赛在既往接受过多线治疗且预后不良的R/R MM患者中显示了深度和持久的缓解。

泽沃基奥仑赛是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，通过慢病毒转导T细胞产生。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段（scFv），人CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结构域、4-1 BB协同刺激结构域以及CD3ζ激活结构域。

多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性浆细胞疾病，约占所有血液肿瘤的10%。随着中国老龄化的加速以及人口平均预期寿命的提高，多发性骨髓瘤患病人数将持续增加，根据Frost and Sullivan估计，2023年中国多发性骨髓瘤的患病人数大约为15.3万人，新发病例数为2.32万人，预计中国多发性骨髓瘤的患病人数于2030年将增长至26.63万人。

2023年1月，科济药业与华东医药达成合作，后者获得泽沃基奥仑赛在中国大陆地区的独家商业化权益。

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