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随着生物科学技术的进步,各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证,展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究(Pivotal Trial)的价值在整个药物研发中日益显著。其中,试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用,因而对结果的解读很有必要。

医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势,将早期临床研究注册性临床研究的结果进行筛选,并对其中关键结果进行可视化呈现,以期赋能医药伙伴(可于文章后免费申请数据库试用)。

医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏,定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果,敬请期待。

本期筛选的一项注册性临床研究是STARS可视化结果如下。

注册性临床研究

STARS(NCT04627025)

推荐理由:阿帕拉格鲁肽治疗短肠综合征的III期注册性临试验STARS研究达到主要终点,阿帕拉格鲁肽组患者每周肠外支持量减少25.5%,相较于安慰剂具有显著统计学意义。阿帕拉格鲁肽作为一款潜在BIC长效GLP-2类似物,目前仅需每周使用一次,如果获批将为短肠综合征患者带来更好的选择。

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NextPharma & TrialCube如何获得?

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