引 言

精缮生物CD20 NK细胞疗法GCK-01获准进入临床试验，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新希望。

2024年3月1日，据CDE（中国药品审评中心）官网公示，上海精缮生物科技有限责任公司（以下简称“精缮生物”）自主研发的“GCK-01细胞注射液”获得临床试验默示许可，拟用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这一创新性的NK细胞疗法，以其独特的CD20靶点，为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

精缮生物自2017年成立以来，一直专注于基因干细胞治疗领域的研发和创新。基于许田教授实验室发明的PiggyBac转座子技术，精缮生物成功构建了一个高效、灵活的基因工程技术平台，可以对多种细胞类型进行基因工程改造。此外，精缮生物还建立了一种基于阳离子聚合物的基因递送技术平台，实现了对不同类型的核酸药物进行靶向递送，有效解决了基因治疗中的递送难题。

此次获得临床试验许可的GCK-01细胞注射液，正是精缮生物基于其技术平台研发的一款创新性NK细胞疗法。该疗法以CD20为靶点，通过改造NK细胞的功能，使其能够更高效地识别和攻击肿瘤细胞。这一独特的机制使得GCK-01细胞注射液在复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗中具有显著优势。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤是一种难以治疗的恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤的一种，起源于生发中心的B细胞，包括中心细胞和中心母细胞，细胞呈结节状和滤泡状分布。这种病症最常见的表现是无痛性淋巴结肿大，典型表现为多部位淋巴组织侵犯，有时可触及滑车上淋巴结肿大。此外，约10%的患者可能伴有发热、盗汗和体重减轻等症状。滤泡性淋巴瘤的病程相对缓慢，属于惰性淋巴瘤，但一部分病人可能会转化为弥漫大B细胞淋巴瘤，此时淋巴结可能会快速生长，并出现全身症状。，患者往往面临着疾病反复发作、治疗无效的困境。GCK-01细胞注射液的研发成功，为这部分患者提供了新的治疗希望。

精缮生物表示，他们将严格按照临床试验的要求和标准，稳步推进GCK-01细胞注射液的临床试验工作，以期尽快为淋巴瘤患者带来更加安全、有效的治疗方法。同时，精缮生物还将继续加大研发投入，加速其他在研管线的研发进度，为更多遗传疾病和肿瘤疾病患者提供创新性的细胞和基因治疗手段。

此次GCK-01细胞注射液获得临床试验许可，不仅标志着精缮生物在NK细胞疗法领域的重要突破，也展示了中国生物医药产业的创新能力和发展潜力。我们期待这一疗法能够在未来的临床试验中取得良好效果，为淋巴瘤患者带来更好的治疗效果和生活质量。

免责声明：

科普干细胞团队专注于介绍全球CGT行业研究进展。

本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表科普干细胞团队立场，亦不代表科普干细胞支持或反对文中观点。

本文并非治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。