编者按全国政协十四届二次会议、十四届全国人大二次会议分别于3月4日、5日在北京开幕。全国两会是我国政治生活中的一件大事，为了及时传递医药卫生领域全国人大代表和全国政协委员的声音，使代表、委员所关心呼吁的问题引起更广泛的关注与思考，促进医药卫生领域的良性发展，助力健康中国建设，本刊对全国两会代表、委员就有关议题，进行了约稿和访谈，以飨读者。

进一步推动生物医药全产业链开放创新

全国政协委员吴德沛

生物医药产业培育发展是一项系统性、长期性工作。受国际环境、生物医药产业投融资状况、医保准入政策等的影响，我国一些生物医药企业存在抗风险能力较差、发展韧性不足等问题，产业发展还面临一些困难和挑战。需持续推出更多全产业链开放创新举措，营造生物医药产业健康稳定发展的良好生态。相关建议如下：

1.引导企业开拓海外市场，形成国际国内双循环发展格局

国内创新药激烈的竞争、医保支付对创新药价格的严控，促使创新药需要寻求更大的市场，以获取足够的创新回报，国际化将是创新药企业未来发展的趋势。建议一方面夯实欧美市场基础，鼓励有条件的医药企业到欧美设立研发中心，形成国际国内双中心模式，同时保持技术水平与国际同步；另一方面拓展“一带一路”市场，建议国家层面从人才、税费、药事法规支持等方面出台专项扶持政策，集中组织创新药企到“一带一路”国家进行产品推广，同时发挥国家开发银行、国家进出口银行、亚投行等机构作用，支持创新药企在“一带一路”国家设立研发中心、生产基地等。

2.平衡医保准入和产业发展，实现降低医疗成本和企业持续发展双赢局面

建议对于“具有全球化实力的1类新药”，一方面建立价格保护期机制，在进入医保后，应给予3~5年的价格保护期，期间新增适应证自动纳入医保。价格保护期过后，基于市场竞争情况重新谈判；另一方面，建议参考国际经验，允许通过量价挂钩的“价格折扣”或“慈善赠药”来代替目前医保单一降价，或者允许药品谈判后的医保支付标准价与药品挂网价不同，真正实现价格保密，维护企业全球价格体系。

3.全方位支持企业兼并重组，推动企业通过资源重组做大做强

我国当前药品研发生产企业约8000家，器械研发生产企业约3万家，企业数量多、规模小、布局分散，行业集中度远低于欧美国家，在未来兼并重组是延续小企业创新成果、大企业做大做强的有效途径。建议一是鼓励支持有条件的企业以资本、技术、品牌为纽带，通过并购、协议转让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，加快建立完善的医药研发生态链；二是引导设立兼并重组专项基金，鼓励各类投资者通过股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等形式参与企业兼并重组，为企业做大做强提供持续金融资本支撑；三是鼓励企业间产品管线交易，制定相关扶持政策，引导企业通过产品管线交易合理优化领域布局。

4.加快国产医疗器械推广应用，支持国产器械产品进入公立医院

建议一方面制定高端医疗器械国产替代目标，参照轨道交通设备提高国产化率等经验做法，明确公立医院集中采购高端医疗器械设备国产化率不得低于50%，并逐步提高比例；另一方面积极营造使用国产品牌的氛围，加快建立国产品牌应用示范基地，加大对医生开展国产化产品使用教育，逐步建立国产品牌使用习惯和信任。

委员简介

全国政协委员，苏州大学附属第一医院血液科主任