民营经济是推进高质量发展的重要基础，近日，蜀山发布推出“民企风采”系列报道，聚焦受表彰民营企业强势突破、奋力开创高质量发展新局面的生动实践，为企业鼓劲提气，营造政企双向奔赴干事创业的浓厚氛围。

随着科技的不断进步和医疗水平的提高，药物研发成为医药产业中的核心竞争力之一。位于蜀山经开区的合肥合源药业有限公司是一家深耕新药研发领域十余年的创新驱动型制药企业，主要从事创新药物、复杂制剂的研究开发与生产，药品研发能力在全国处于领先地位，是国家创新药物孵化基地。

近日，记者走进合源药业，透过实验室窗口可以看到，身穿工作服的科研人员在各种仪器、试管间穿梭，严谨而忙碌。

该公司成立于2006年9月8日，拥有一支由专业化技术人才组成的团队，研究人员涉及药物合成、制剂、分析、药理毒理学、药物代谢动力学、统计学、临床医学等专业。公司一直注重与高校、科研院所的深度合作，开展了多项产学研活动。

在创新发展之路上，合源药业以高质量创新研发为核心，重点布局心血管疾病和精神类疾病用药，形成了集高端制剂仿制药、创新药于一体的研发体系与产品管线。“创新药的研发被称为‘十年磨一剑’，从临床试验、获批上市皆需大量时间。”合源药业总经理孙宏张介绍，该公司自主研发的“王牌”产品琥珀酸美托洛尔缓释片产能一路“狂飙”，从2021年10月上市之初的4000多万片剂扩产到去年3亿片剂，实现产值2.3亿元。“这条单品产线一直在不断地进行产品工艺研究、优化生产流程，通过一年多的努力，今年产能又再次升级，仅前两个月就生产了3亿片剂，预计产值将达到4亿元。”孙宏张说。

技术人员调试生产设备。

据了解，合源药业拥有3000平方米药学研究实验室、5000平方米GMP标准制剂车间、300平方米符合cGMP标准 的原料药中试生产车间、1080平方米实验动物房，以及拥有药品开发和新药成药性评价所需的各类实验仪器设备，硬件条件基本已和国际接轨。 同时，该公司十分注重研发药品研发生产合规性建设，积极推行QbD设计管理和cGMP生产管理等管理理念，在试验过程中包括试 验记录、研究方法等方面均达到美国和欧盟标准。 目前已引进了LabSolutions CS网络版色谱数据采集系统，为公司药品研究走向国际化奠定了基础。

“今年‘创新药’一词首次进入全国两会政府工作报告，充分表明了国家对创新药的决心及信心，也让我们制药企业更加有信心布局创新药赛道。”孙宏张告诉记者，今年公司将继续加大研发投入，扩大创新药的生产线，预计产值目标达5亿元。

目前，合源药业已获得药品批准文号17个，药品临床批件9个，在研创新药20余项，复杂制剂超过20项。已获得国家发明专利20项，其中欧美国际专利3项。

来源 | 刘天夫 詹伟伟

审核 | 朱琛琛 责编 | 吴亚晓岳 编辑 | 陶也 张静

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