医药工业洁净厂房空气洁净度规定分为三个等级,分别是100级、10000级和100000级。每个等级都有对应的含尘浓度和含菌浓度要求,这是保证医药产品质量的基础。
空气洁净度的测试方法:空气洁净度的测试以静态条件为依据,测试方法应符合《国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》。这是保证测试结果准确性的重要条件。
空气洁净度为100级的洁净室的特殊要求。对于空气洁净度为100级的洁净室,室内大于等于5μm尘粒的计数,应进行多次采样,当多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。这是保证洁净室环境质量的重要步骤
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