文章来源:赛柏蓝器械;编辑:七鸢

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器械市场

近日,浙江卫健委发布《浙江省卫生健康委关于乙类大型医用设备配置许可情况的通告》,公布2023年第四季度医疗机构申请配置乙类大型医用设备申请许可情况。

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根据《通告》内容,同意新增配置X线正电子发射断层扫描仪(PET-CT)共3台,同意新增配置腹腔内窥镜手术系统共9台,同意新增配置医用直线加速器(LA)共7台。

乙类大型医用设备配置许可情况具体如下:

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去年3月,国家卫健委发布《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》,新版目录的管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。

市场普遍认为,医疗设备配置政策的放宽,将刺激设备配置需求的加速释放。

据观察,开年以来,北京、河南、安徽等多地推进乙类大型医用设备配置审核工作。

北京卫健委1月公布了一批乙类大型医用设备配置审核结果。

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同月,河南卫健委公布了2023年第四季度乙类大型医用设备配置许可情况。

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2月,安徽省卫健委宣布将组织开展乙类大型医用设备配置许可审批工作。

审批范围包括:(一)新增设备。政府办医、自贸区以外社会办医新增拟采购配置的乙类设备分别实行行政审批和告知承诺制审批。(二)更新设备。经审批已有配置许可证的乙类大型医用设备,因达到使用年限或者损坏,经鉴定不能继续使用的,申请报废原有设备、更新配置同种类新设备。

主要包括以下五类设备:

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甲类设备配置方面,今年2月,国家卫健委发布《关于2023年甲类大型医用设备配置许可结果的通告》,其中共有17家医院获得高端放射治疗类设备准予许可,21家医院获得重离子质子放射治疗系统准予许可。

根据国家卫健委去年6月发布的《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中甲类117台,乙类3528台。

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主编|赵清 审核|祎禾