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乐土生命科技(简称“乐土”)近日顺利通过ISO9001质量管理体系认证考核,并于2024年3月13日正式获得证书,认证范围包括生物技术药物的技术开发。这是对乐土生物药开发制造专业水平和质量管理的充分肯定。

乐土 I S O9001 质量管理体系认证证书
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乐土 I S O9001 质量管理体系认证证书

ISO9001质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定、世界上第一个用于管理上的标准, 通过程序化来管理业务流程,提高效率,满足客户需求。 乐土始终坚持“客户至上,质量第一”,不断优化升级质量管理体系, 向着国际化、数字化、智能化的方向迈进。

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乐土GMP生产设施

乐土质量管理体系符合国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)、以及美国食品药品监督管理局(FDA)的GMP要求。此外,乐土建立了覆盖药品开发、生产和售后服务的数字质量管理体系, 以确保药品生产、质量控制、产品放行、存储和运输的高效安全。

乐土 数字质量 系统
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乐土 数字质量 系统

未 来,乐土将继续秉持“客户至上,质量第一”的承诺,精益求精,为广大患者提供高质量、可负担的先进生物药

关于乐土

乐土科技创始团队于2016年初回归祖国,在北京和深圳创立乐土精准医疗科技。2021年入选“新华社民族品牌工程”,2022年落地上海并向海外拓展,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集精准检测(基因检测分子诊断)、精准医药(生物药研发智造)、精准医疗(医疗及医养服务)于一体的生物医药产业生态,不断追求“健康乐土,健康中国”的使命。乐土在国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,做老百姓用得起的好药。目前乐土正在深圳、上海和海外建设领先的生物药开发智造基地,目标是到2025年拥有七十万升产能,成为亚洲最大的生物药开发和生产商。乐土在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所,在美国和欧洲设有投资和商务拓展部门。