3月8日,欧莱雅旗下的高端院线专业品牌修丽可对外宣布与锦波生物合作推出注射美容旗舰新品"铂研"胶原针。该产品属于三类器械,注册人为锦波生物,产品名称为“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”,于2023年8月28日获国家药监局批准,注册证号:国械注准20233131245,主要用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

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据悉,修丽可"铂研"胶原针的注册证是锦波生物旗下的第二款重组胶原蛋白医美针剂,号称国内首款“重组III型胶原蛋白水光针”,产品由2mg/ml的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,该产品针对25岁之后由于胶原蛋白流失出现的松垮、暗沉、细纹等肌肤问题,注射后重组Ⅲ型胶原蛋白三螺旋结构对局部细胞、组织能够起到物理支撑作用,从而缓解肌肤皱纹问题。修丽可,作为为欧莱雅集团旗下高端院线专业护理品牌,在国内医美领域以“整全护肤”理念,将“科学护肤方案”、“进阶家庭护理”及“专业美容项目”三者结合,通过高科技 AI管理系统打通诊所治疗和居家护肤场景,实现科学护肤。

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锦波生物,作为一家利用合成生物学致力于功能蛋白基础研究和产业化的医药企业,其主营业务为以重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产品和功能性护肤品的研发、生产及销售,公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究,截止目前,锦波生物旗下两款三类重组III型胶原蛋白医美针剂均已获得国家药监局批准上市,一款是"重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维",注册证号:国械注准20213130488;另一款是"注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液",注册证号:国械注准20233131245。除此之外,锦波生物旗下的用于治疗女性阴道松弛的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维项目项目已于2023年中向国家药监局提交注册申请;重组I型人源化胶原蛋白冻干纤维治疗女性压力性尿失禁项目、面中部增容项目已接近临床尾声;重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维治疗间质性膀胱炎项目进展顺利。

与此同时,锦波生物的重组XVII型人源化胶原蛋白也已完成了国家药监局医疗器械分类鉴定,重组XVII型人源化胶原蛋白相关产品正在开展多中心临床。

人源化胶原蛋白溶液”成功获得国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20233131245,这是锦波生物继2021年6月“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”薇旖美®获批后的又一款重组胶原医美针剂。2023年12月12日,锦波生物旗下薇旖美®「3+17型胶原」上市发布会在北京举行。薇旖美®「3+17型胶原」作为全球首创胶原联合,借助III型胶原蛋白与XVII型胶原蛋白两款产品的协同作用,实现维稳、修复、重塑、倍护,开辟胶原修复抗衰赛道新蓝海。据悉,薇旖美®「3+17型胶原」中的两款产品分别为三类的"重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维"和二类的"重组XVII型人源化胶原蛋白修护冻干粉",其中"重组XVII型人源化胶原蛋白修护冻干粉"注册证号:晋械注准20222140048,产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。2024年2月26日,锦波生物对外发布公告,公司2023年度营业收入7.8亿元,较上年同期增长99.96%;净利润3亿元,较上年同期增长174.61%;扣非净利润2.86亿元,较上年同期增长181.42%。

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