3月18日，太白湖新区市场监管局组织召开2024年医疗器械经营企业质量管理培训会。会议邀请济宁市市场监管局器械科副科长刘畅进行专题培训。辖区80余名医疗器械经营企业质量管理负责人参会。
会上，刘畅科长从医疗器械基本概念、经营环节涉及相关法规、产品生产和产品注册备案管理、网络销售要求和新版Gsp的修订重点内容等多个方面进行了深入讲解，又对备受关注的自助售械机、直调模式、UDI等内容做了重点解读，针对常见经营环节的违法行为对企业做了警示教育。
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会议指出，确保医疗器械安全有效是企业、医疗机构、监管部门和社会各界的共同责任。各相关单位及经营企业要进一步提高思想认识，完善制度规范，加大隐患排查整改力度，做好宣传和上岗人员培训工作，将质量管理责任和要求切实落实到位。
会后，各经营企业当场提交了2023年度自查报告，签订了《医疗器械经营企业自律承诺书》。下一步，区市场监管局将继续深入开展医疗器械宣传教育工作，压紧压实医疗器械经营企业质量安全主体责任，不断强化医疗器械经营环节质量监管，依法严厉打击违法违规行为，切实保障公众用械安全。
通讯员 郑兴珍 记者 邓超
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