随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。

医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（可于文章后免费申请数据库试用）。

医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。

本期筛选的三项注册性临床研究分别是PATHFNDR-2、CheckMate-9DW和KEYLYNK-006，可 视化结果如下。

注册性临床研究

PATHFNDR-2(NCT05192382)

推荐理由：paltusotine治疗肢端肥大症的III期注册性临试验PATHFNDR-2研究结果积极，治疗24周有56%的受试者达到主要终点，安慰剂组仅为5%。paltusotine作为一款靶向SSTR2小分子激动剂，其在肢端肥大症上取得成功，有望为该类人群带来新的治疗选择。

CheckMate-9DW(NCT04039607)

推荐理由：O+Y双免疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册性临试验CheckMate-9DW研究结果积极，相较于索拉非尼或仑伐替尼，双免联合疗法组患者总生存期显示出统计学意义和临床意义的改善。O+Y双免疗法在晚期一线HCC患者群体中取得突破，有望为此类患者带来新选择。

KEYLYNK-006(NCT03976323)

推荐理由：K药+奥拉帕利联合疗法一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期注册性临试验KEYLYNK-006研究未达到OS和PFS的双主要终点。K药+奥拉帕利联合疗法组合再次失利，此前在一线鳞状非小细胞肺癌上也未获成功。此组合在非小细胞肺癌上的探索充满坎坷。

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