ELAHERE是美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种难以治疗的恶性肿瘤的抗体-药物偶联物(ADC)。 ELAHERE于2022年11月首次获得FDA加速批准,并根据验证性MIRASOL iii期试验的数据转换为全面批准。该试验比较了ELAHERE和研究者选择(IC)化疗方案在铂耐药卵巢癌(PROC)患者中的应用,这些患者的肿瘤表达高水平的FRα,并且已经接受了多达三种先前的治疗。MIRASOL的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),关键的次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
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