电影《我不是药神》的上映让许多人首次了解到印度生产的廉价仿制药物，也让我们深刻体会到了廉价药对于疾病患者的重要性。
而最近，一个令人振奋的消息在癌症患者圈疯传：印度研发出了一种成本低廉的抗癌药！这种药物据称能有效预防癌症复发，引发了广泛关注。
这个药物是如何诞生的？对于癌症患者来说，是新的希望还是炒作的噱头？接下来，本文将带您进行深入的探索。
01
成本不到9块钱，据称今年6月投放市场
据印度新闻报道，位于印度孟买的塔塔研究所（Tata Institute）在超过十年的深入研究与反复试验后，研制出一种结合了白藜芦醇以及铜元素（R+Cu）的促氧化剂药片，有望将放疗和化疗等癌症治疗的副作用降低约50%，并在预防癌症复发方面显示出30%的疗效。
研究者表示，这款药物的另一个特点就是成分简单、价格低廉：仅包含白藜芦醇和铜元素，成本可以控制在100卢比（约合人民币9块钱）。
图源：网络截图
《白藜芦醇的临床应用研究进展》显示，白藜芦醇是一种天然多酚类化合物，主要来源于花生、红葡萄、虎杖、桑葚等植物。白藜芦醇可作为心血管系统疾病和神经退行性疾病的预防药物，在心血管系统疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、癌症等方面均有积极治疗作用。此外，白藜芦醇能够调节几种与癌症相关的分子机制，这表明它可能作为癌症管理的辅助佐剂。
但值得注意的是，虽然白藜芦醇在体外研究中有一些有益的效果，但白藜芦醇的生物利用度非常低。有研究显示，人体的身体状态、日常饮食和年龄条件等诸多因素都会影响白藜芦醇的利用率。其临床转化仍然存在很大的局限性。
据报道，这种药物的潜在副作用已经在小鼠和人体上进行了评估，但防癌效果的测试仅限于小鼠实验。该药物的研发者，Badve博士指出：“预计人体试验将耗时至少五年才能圆满结束。”目前，这种药物正在等待印度食品安全与标准局（FSSAL）的最终批准，预计将在2024年的6月左右正式投放市场。
02
印度新药是希望还是炒作？
在报道中，Badve博士谈到了该药物在癌症患者中发挥作用的原理机制。
Badve博士表示，白藜芦醇具有将铜（II）还原为铜（I）的特性，从而产生高度不稳定的自由基。当患者服用这些药片后，自由基就会在胃中释放并迅速进入血液。这一过程可防止无细胞染色质颗粒在血液循环中释放，并抑制癌细胞的移动，从而限制癌症的转移。此外，研究人员还声称这个新药物可减轻化疗带来的毒性。
但事实真的像媒体说的这样吗？通过医学数据库，我们可以明确检索到这个研究所中的研究团队针对该药物做的一系列临床试验。
最早的一篇临床试验于2022年发表于《Plos One》上，该研究募集了25名多发性骨髓瘤的患者，5个人为对照组，20个人为不同剂量的实验组。研究发现在化疗前口服该药物后，患者的口腔黏膜炎发生概率有所降低，唾液中的炎症因子水平也有所降低。
图源：参考文献3
作者在论文中明确给出的结论是白藜芦醇加铜这个搭配可作为化疗的辅助手段，以降低接受高剂量美法仑治疗的多发性骨髓瘤患者的移植相关毒性，也强调了该试验仅仅包含了25名癌症患者，结论有很大限制性。
第二个临床试验招募了30名胃癌晚期患者，结果显示该药物组合并没有降低化疗药在血液学毒性指标上的总体累计率，在一些像呕吐、腹痛等轻微副作用降低了13%发作率。在肿瘤控制方面，未发现生存期有明显改善。
最新的临床试验招募了25名口腔癌晚期患者，给予口服药物两周后进行病理活检。除了发现肿瘤组织中的一些癌症检验学指标出现下调外，没有观测到任何其他有效的改变。
图源：参考文献5
根据目前可以检索到三篇临床试验来说，这个印度抗癌防复发药片没有取得杀伤肿瘤细胞上的有效数据，没有改善患者生存期的作用，几个改善点也并没有非常明显。
此外，这三篇临床试验的样本量过小，临床证据质量偏低。部分试验发表的期刊位于中科院的《国际期刊预警名单》中。
综上所述，这款所谓的印度新药有点炒作的嫌疑。
前宾夕法尼亚大学医学院研究副教授张洪涛也表示，白藜芦醇是一个保健品，是天然植物中或药材中的成分。目前没有任何证据和批文显示它可以作为一款药物来治疗癌症。该产品若要声称具备抗癌功能，必须要有临床试验进行证明，可能需要耗时8-10年。
编辑 | 唐久
图源 | 摄图网
参考文献：
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