“下一代减肥药新贵”来了！|减肥药|安慰剂|治疗|耐受性

司美格鲁肽2023年大卖212亿美元，替尔泊肽同期热卖超53亿美元......每一个GLP-1药物公布的数据都在挑动着减肥药市场的神经，近期，Viking Therapeutics公布的VK2735两项最新临床试验数据引发业界瞩目。

3月26日，Viking公布，其创新GLP-1/GIP双重激动剂口服减肥药VK2735 Oral一期参与者在28天后减轻5.3%的体重，副作用很少。

受此消息提振，Viking股价当日盘前飙升21%!

一个月前，Viking刚公布注射用减肥药VK2735治疗肥胖二期临床最新数据，13周治疗最高减重13.1%。当时这组优于司美格鲁肽的减重试验数据一出，迅速引爆资本市场，直接使Viking当日股价暴涨121.02%

太炸裂了！让市场狂欢的这家“减肥新贵”的魅力到底有多大？

仅27人4条管线

市值却与国产创新二哥平齐？

ViKingTherapeutics成立于2012年，是一家专注于开发用于治疗代谢和内分泌失调的新型同类首创或同类最佳疗法，成立三年便登陆纳斯达克。

相较其他Biotech公司而言，ViKing处于临床阶段的管线并不算多，仅4款，注射用减肥药VK2735，口服减肥药VK2735 Oral，非酒精性脂肪性肝炎VK2809和肾上腺脑白质营养不良VK0214，其他药物多处于开发阶段。

更让外界惊叹的是，ViKing目前仅27名员工，其中7人拥有博士学位或医学博士学位。目前，ViKing没有一款上市产品，靠着融资投入研发。

但自今年年初以来，这家仅4款在研管线27名员工的Biotech股价已经涨了342%，目前市值达88亿美元左右（约688亿港元）！

什么概念呢？

国内创新药二哥信达生物目前600亿港币市值出头，这家“小而美”的Biotech居然创下了与一家手握10款已商业化产品和众多在研管线的Biopharma相媲美的市值！

而Viking这一切记录的达成，背后归功于其关键产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735减肥药的优异临床数据。

VK2735数据表现

VK2735是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，与礼来近期获批的 tirzepatide 有一样的设计。Viking围绕VK2735开展了两项相关试验，近期相继公布了注射用减肥药VK2735，口服减肥药VK2735 Oral的最新临床试验数据。

2月27日，Viking公布VK2735注射剂在II期VENTURE 试验中达到主要终点和所有次要终点，与安慰剂相比体重显著下降；此外，接受药物的患者安全且耐受性良好，大多数治疗中出现的不良事件 (TEAE)为轻度或中度。

数据显示，每周接受最高剂量VK2735（15mg）的患者在13周后平均体重较基线减少14.6kg，降幅为14.7%；经安慰剂校正后该剂量组患者的平均体重下降13.1%。

同时，最高剂量组（15mg）35人中高达88%的患者实现了体重下降≥10%；最低剂量组（2.5mg）中体重下降≥10%的比例也达到了39%；而安慰剂组仅为4%。

安全性方面，该临床中VK2735耐受性良好，大多数(92%)治疗紧急不良事件（TEAE）为轻度或中度。胃肠道事件(95%)也为轻度或中度。

同时，Viking公司认为，在第13周之后，患者的体重可能会进一步减轻。

13周就达到15%左右的减重比例，礼来的tirzepatide同期数据为10%左右。加上它尚未进入减重平台的表现，VK2735也有可能成为best-in-class药物。

Viking还开发了VK2735的口服剂型，此次公布的口服剂型VK2735 Oral的一期临床结果显示，接受VK2735治疗的患者队列显示出剂量依赖性体重减少，与基线相比最高达到5.3%（4.9公斤）。接受VK2735治疗的队列与安慰剂相比也显示平均体重减少，最高可达3.3%。

对于在28天后至少达到体重减轻5%的受试者比例的探索性评估显示，57%接受最高剂量VK2735治疗的受试者实现了≥5%的体重减轻，而安慰剂组这一数值为0%。

基于对体重减轻轨迹的初步评估，Viking公司认为治疗持续时间如果超过28天可能会进一步减少体重。

口服VK2735显示出良好的安全性和耐受性。在接受VK2735治疗的受试者中，所有治疗后出现的不良事件（TEAEs）均为轻度或中度，其中大多数（76%）报告为轻度。同样，所有观察到的胃肠道（GI）不良事件也为轻度或中度，其中大多数（79%）报告为轻度。5名(14%)VK2735治疗的受试者报告了轻度恶心。在任何VK2735治疗的受试者中未报告呕吐。迄今未报告任何严重不良事件（SAEs）。