3月28日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于2024年3月27日受理enfortumab vedotin与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)。如获批,enfortumab vedotin与pembrolizumab联合用药有可能改变现有的治疗模式,成为首个替代含铂化疗的联合疗法,后者是目前la/mUC的一线标准疗法。
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