为进一步规范第三类医疗器械经营秩序,牢牢守住医疗器械安全底线,3月26日,四川省天全县市场监管局积极开展第三类医疗器械专项检查工作。

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本次专项检查,以辖区第三类医疗器械批发企业、隐形眼镜经营企业为重点,按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,重点检查企业是否按照依法批准的经营方式、经营范围经营医疗器械,购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,是否经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,器械运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等,并现场指导企业规范填报《医疗器械不良事件报告》。截至目前,该局已出动执法人员12人次,检查经营企业4家。

下一步,该局将持续加大对第三类医疗器械经营企业监督检查力度,督促企业严格落实医疗器械质量安全主体责任,规范医疗器械质量安全管理行为,确保辖区群众用械安全。(袁颖)

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