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根据中国高血压调查研究结果，中国年龄≥35岁人群心衰患病率约1.3%，估计心衰患者有890万。其中射血分数保留的心衰（HFpEF）在心衰患者中所占比例接近50%，它的发生与增龄、肥胖、高血压、糖尿病、房颤等主要风险因素增加有关。目前，尚无获批疗法用于治疗2型糖尿病伴有肥胖相关的HFpEF。
2024年美国心脏病学会（ACC）年会期间公布了STEP-HFpEF DM研究结果，表明相比于安慰剂，使用司美格鲁肽1年后，2型糖尿病伴有肥胖相关的HFpEF患者心衰相关症状和身体受限减少更明显，体重降幅也更大。研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
图片来源：ACC
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研究人员将616例射血分数正常、体重指数（BMI）≥30 kg/m 2 的2型糖尿病患者随机分配接受司美格鲁肽（2.4 mg，每周一次）或安慰剂，治疗周期25周。
主要研究终点为堪萨斯城心肌病调查问卷临床汇总评分 （KCCQ-CSS，范围0~100分，评分越高表明心衰症状和身体受限越少） 较基线的变化，以及体重变化情况。结果显示：
KCCQ-CSS评分：司美格鲁肽组高于安慰组，即患者心衰症状和身体受限更少，司美格鲁肽组和安慰剂组KCCQ-CSS变化分别为13.7分和6.4分（预估差异7.3分，95%CI=4.1~10.4，P＜0.001）；
体重变化：司美格鲁肽组体重减轻更多， 司美格鲁肽组和安慰剂组平均体重分别下降9.8%和3.4%（预估差异-6.4%，95% CI =-7.6%~-5.2%， P ＜0.001）。
验证性次要终点为6分钟步行距离变化： 司美格鲁肽组优于安慰剂组（14.3 m vs. -1.6 m），即司美格鲁肽组患者6分钟步行距离更长（预估差异 14.3 m，95% CI =3.7 m~24.9 m， P =0.008）。
两组分级复合终点胜出率 [win ratio，由牛津大学统计学专家团队提出的一种新的处理随机对照试验复合终点事件的概念和统计学方法，用以作为风险比（HR）的替代指标] 为1.58（95%CI=1.29~1.94，P＜0.001）。
司美格鲁肽组和安慰剂组C反应蛋白（CRP）水平变化分别降低42%和12.8%，预估治疗比为0.67（95%CI=0.55~0.80，P＜0.001）。
安全性方面，司美格鲁肽组和安慰剂组分别报道了55例（17.7%）和88例（28.8%）严重不良事件。
研究第一作者兼通讯作者，来自圣卢克美国中美洲心脏研究所Mikhail Kosiborod教授表示：“这项研究，特别是与STEP-HFpEF试验相结合时，为临床治疗肥胖相关HFpEF患者（无论是否患有糖尿病）提供了一种新的有效干预策略，开启了一页新的治疗篇章。”
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参考资料（可上下滑动查看）
[1]Mikhail N.Kosiborod, Mark C. Petrie, Barry A. Borlaug, et al. Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes. NEJM. Published April 6, 2024
DOI: 10.1056/NEJMoa2313917
[2]Mikhail Kosiborod, Mark Petrie, Barry Borlaug,et al. 403-12 - Once-weekly Semaglutide In Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction, Obesity And Type 2 Diabetes: Main Results From The Step-hfpef Dm Trial. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10973/presentation/22717
[3]射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识制定工作组,周京敏,杨杰孚,王华,黎励文.射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识2023[J].中国循环杂志,2023,38(4):375-393
[4]张立炜, 章思铖, 林雪琴, 等.胜出率在心血管病研究中的应用前景 [J] . 中华心血管病杂志, 2022, 50(6) : 619-624. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20210823-00753.
[5] Michael Walter. Weight loss drug semaglutide benefits obese patients presenting with HFpEF, type 2 diabetes. https://cardiovascularbusiness.com/topics/clinical/heart-health/weight-loss-drug-semaglutide-benefits-obese-patients-presenting-hfpef-type-2-diabetes
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