医用钳闭合力张开力传递系数测试仪BHL0940-C主要用于测定医用抓取钳和分离钳的闭合力传递系数和张开力传递系数的物理特性,是鉴定医用抓取钳和分离钳质量的重要手段之一。

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仪器测试标准:

YY/T0940-2014医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

以下是《YY/T0940-2014医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳》标准中的部分性能试验规定:

5.4使用性能试验

5.4.1 开合试验

仿实际操作,目测。

5.4.2 夹持力试验

用抓取钳头部前端1/3处夹持一根YY0167-2005规定的7号I类缝合线,抓取钳完全闭合,对缝合线施加方向与钳杆主轴平行的制造商规定的拉力,缝合线不得滑脱。

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5.4.3 弹性和牢固性试验

把一根直径等于钳子头端至鳃轴中心长度10%的不锈钢丝放在抓取钳头前端,将抓取钳完全闭合,保持这种状态3h,温度为室温,检查抓取钳有无裂纹和永久性变形现象。

5.4.4 旋转试验

仿实际操作,目测。

5.4.5 锁合啮合力

锁合啮合力在模拟应用状态下进行测试,钳头微张开的状态由制造商给定,以头部前端1/3处的张开高度表示。将抓取钳手柄处于锁合状态,测量此状态下头部前端1/3处的啮合力值,即为锁合啮合力。

5.4.6 闭合力传递系数

在模拟应用状态下进行测试,钳头微张开的状态由制造商给定,以头部前端1/3处的张开高度表示,对手柄施力f在5N~20N范围内,取样间隔不大于3N。记录头部前端1/3处所对应产生的垂直于钳头张开角平分线方向的闭合力值f。,将采集到的数据通过最小二乘法拟合得出f。/f;值,即为

闭合力传递系数。f作用方向如图1所示,作用点是通过模拟临床应用来确定的,是使手柄处于自由状态受力的点。

对于非图1所示结构的手柄,制造商应指定f作用点的位置。实际测量f作用点位置的偏差应在1mm内。如果试验中器械的摆放状态会对试验结果产生影响,则制造商应给定试验中器械的摆放状态。

5.4.7钳头齿型试验

使用10倍放大镜观察比对。

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