随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。

医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（AACR标签已上线,可于文章后免费申请数据库试用）。

医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。

本期筛选的两项注册性临床研究分别是COMPASSION-15和IMvoke010，可 视化结果如下。

注册性临床研究

COMPASSION-15(NCT05008783)

推荐理由：卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌的III期注册性临试验COMPASSION-15研究中期结果积极，相较于化疗组，联合疗法组患者死亡风险降低38%，中位总生存期达到15个月。卡度尼利单抗作为靶向CTLA4和PD1的双抗，此前已被获批用于治疗宫颈癌，此次晚期胃癌患者中取得积极结果，有望为该类人群的治疗带来新选择。

IMvoke010(NCT03452137)

推荐理由：阿替利珠单抗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）局部治疗后辅助治疗的III期注册性临试验IMvoke010研究结果不佳，相较于安慰剂组，阿替利珠单抗组中位无事件生存期的改善不具有统计学意义。阿替利珠单抗作为免疫治疗的代表药物之一，在LA SCCHN患者局部治疗后辅助治疗的探索中未取得成功，其经验值得学习。

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