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Lipocine今天公布其在研疗法LPCN 2401临床2期试验的积极结果。分析显示，LPCN 2401治疗使得肥胖或超重且患有至少一项体重相关共病患者，其身体的肌肉量（LM）显著增加并脂肪量（FM）显著减少。根据新闻稿，LPCN 2401具有潜力与胰高血糖素样肽1（GLP-1）类药物联合使用，或作为这类疗法停药后维持患者体重的单药疗法。
这项多中心2期试验包括肥胖（BMI≥30）和超重（BMI≥27）且至少患有一种体重相关合并症（例如高血压、2型糖尿病、血脂异常）的受试者。受试者随机接受以下三种治疗之一，为期36周：（A）睾酮酯单药胶囊、（B）LPCN 2401，或（C）安慰剂。受试者在基线、第20周和第36周接受双能X射线吸收仪（DEXA）扫描，以测量其身体组成。
在接受治疗选项B和C治疗的患者中，27名受试者被随机分配并完成基线和至少一次基线后DEXA分析。基线时，患者的平均BMI为36.0 kg/m2，平均年龄为52.4岁。分析显示，在36周时，与安慰剂相比，LPCN 2401治疗使得患者的LM增加4.4%，FM减少6.7%。研究人员早在第20周就观察到患者身体组成的显著改善。此外，LPCN 2401治疗同时降低患者的腹部脂肪（AF）达4.1%，并增加其骨矿物质含量（BMC）达2.8%。药物治疗对患者的体重没有影响，患者的脂肪减少被其无脂体重增加所抵消。总体而言。LPCN 2401治疗显著改善患者的身体组成，使得其脂肪量/肌肉量比率大幅下降。此外，与接受治疗选项A的患者相比，LPCN 2401导致的脂肪量减少更大。使用LPCN 2401后，患者的血压和糖化血红蛋白数值展现改善的趋势。
▲LPCN 2401的疗效结果（图片来源：参考资料[1]）
LPCN 2401耐受性良好，观察到的治疗引起的不良反应频率和严重程度与安慰剂相当。接受LPCN 2401治疗的受试者没有报告任何胃肠道或肌肉痉挛不良事件。
LPCN 2401是一款口服药物，其专有配方结合了雄激素受体激动剂和抗氧化代谢调节剂α-生育酚。临床前和临床研究数据表明，LPCN 2401具备同时减少脂肪并增加肌肉的潜力。作为GLP-1类药物的潜在辅助疗法，LPCN 2401有望减轻停药后的体重反弹、改善肌肉质量下降、提升肌肉质量及功能。
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参考资料：
[1] Lipocine Announces Positive LPCN 2401 Clinical Results Showing Improved Body Composition in Participants with Obesity. Retrieved April 11, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/lipocine-announces-positive-lpcn-2401-clinical-results-showing-improved-body-composition-in-participants-with-obesity-302114311.html
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