一、检验依据

1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》

2.产品技术要求

二、检验项目

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三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。

2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。

3.以本方案中项目名称出具检验报告。

4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

超声软组织切割止血手术设备夹紧力测试仪

仪器概述：

超声软组织切割止血手术设备夹紧力测试仪采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。完全符合YY/T1750-2020《超声软组织切割止血手术设备》标准中相关条款设计制造。

主要参数：

操作界面：中英文切换

触摸屏：7寸彩色触摸屏威纶通

控制系统：PLC

测试软件：1套

专业夹具：1套

测试方法：在刀头尖端设置压力传感器,其夹持位置由制造商规定,将设备设置在最大夹紧力状态,读取压力 传感器数值;重复5次,取其平均值,作为最大夹紧力。

拉力传感器：0～ 50N 传感器

拉力速度：试验速度设定为200 mm/min（选择性选择）

加持距离：0～ 200mm可任意设置

设定时间:1s～60min, 客户任意设置 精度：0.2S

净重：20kg 外形尺寸：440×300×260（mm）

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