为患者提供了避免手术治疗、提高保肛概率的新策略。
来源丨中山六院
近日，中山大学附属第六医院林金鑫、刘广健团队在International Journal of Surgery（IF=15.3）上发表文章。在这项II期前瞻性临床试验中，研究团队揭示了经直肠超声引导下穿刺活检（TRUS-TCB）在提升局部进展期直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解（pCR）判断准确性方面的显著潜力，为患者提供了避免手术治疗、提高保肛概率的新策略。
新辅助治疗已成为局部进展期直肠癌的标准治疗方式，15%-27%的患者在新辅助治疗后可以达到pCR。然而，随后的手术治疗使患者面临失去肛门的风险。若能在根治性手术前，通过可靠方法识别出这部分患者，将有望避免非必要的手术干预，提升保肛的可能性，同时确保患者获得与手术相媲美的生存预后。
目前，新辅助治疗后pCR的判断主要依赖于术后病理评估，这一金标准存在延后性。因此，如何在手术前准确识别出已实现pCR的患者，避免过度治疗，提高保肛概率，成为临床决策中亟待解决的问题。
中山六院结直肠外科一区林金鑫团队联合超声科刘广健团队共同开展了这项II期前瞻性临床试验，旨在探索TRUS-TCB在提升局部进展期直肠癌新辅助治疗后pCR判断准确性方面的潜力。
研究纳入了74名接受新辅助治疗的局部进展期直肠癌患者，治疗后通过TRUS-TCB和常规评估方式进行再评估。主要观察指标为准确性，次要指标包括敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值。
研究结果表明，与传统评估方式相比，TRUS-TCB的联合使用显著提高了诊断准确性（0.75 vs. 0.59, P = 0.02）。尤为引人注目的是，约52%的患者被常规评估方法误诊为临床完全缓解，而TRUS-TCB却揭示了肿瘤残留。此外，试验中仅有1.6%的患者出现并发症（出血），证实了TRUS-TCB的卓越安全性。
综上所述，本研究证实了TRUS-TCB是一种安全、便捷的再评估工具，其与常规评估方式的结合使用显著提升了局部进展期直肠癌新辅助治疗后pCR判断的准确性，为直肠癌患者精准保肛提供了新的策略。
据了解，当前，对于局部进展期直肠癌新辅助治疗后是否达到完全缓解的判断，主要依赖于常规评估方式，包括指检、内镜活检、CT、MRI和MRI肿瘤消退分级（mrTRG）等，但这些方法的精准度仍有待进一步提高。TRUS-TCB作为一种能够获得整个肠壁层样本的技术，对于新辅助治疗后获得pCR的患者具有潜在的诊断价值。
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